Estudo Translacional para Determinação de Soro e Plasma BRAFV600 em Pacientes com Melanoma Metastático BRAFV600 (BRAFV600)
4 de maio de 2015 atualizado por: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Este é um estudo translacional multicêntrico com coleta de amostras biológicas. O objetivo deste estudo é validar um método para detectar BRAFV600 em amostras de sangue.
Amostras: Sangue de pacientes com melanoma metastático BRAFV600 coletado de acordo com a prática médica padrão.
O tratamento não é o objetivo do estudo. Os pacientes podem ser tratados com medicamentos específicos ou não específicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona, Espanha, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Santander, Espanha, 39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Toledo, Espanha
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia, Espanha, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Miguel Servet
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Badajoz
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Madrid, Badajoz, Espanha, 06080
- Hospital Infanta Cristina
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
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Málaga
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Marbella, Málaga, Espanha, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com melanoma confirmado histologicamente e mutação BRAF V600
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de melanoma e BRAFV600
- Formulário de consentimento informado assinado
- Melanoma irressecável de fase III ou fase IV
- Os pacientes devem estar iniciando um tratamento para melanoma (primeira linha ou linhas subsequentes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de pacientes em que BRAF V600 em amostras de sangue está presente/ausente
Prazo: dois anos
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de pacientes com BRAFV600 presentes na amostra do tumor versus amostra de sangue
Prazo: dois anos
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dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis sanguíneos de BRAF V600 e evolução da doença
Prazo: dois anos
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dois anos
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NRAS e níveis séricos de p61BRAFFV600 e evolução clínica
Prazo: dois anos
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dois anos
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Níveis sanguíneos de BRAFV600 versus sobrevida livre de progressão
Prazo: dois anos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quirón Dexeus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEM-1304 (Outro identificador: Sponsor)
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