Translationale Studie zur Bestimmung von BRAFV600-Serum und -Plasma bei Patienten mit metastasiertem BRAFV600-Melanom (BRAFV600)
4. Mai 2015 aktualisiert von: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Dies ist eine multizentrische translationale Studie mit Sammlung biologischer Proben. Ziel dieser Studie ist die Validierung einer Methode zum Nachweis von BRAFV600 in Blutproben.
Proben: Blut von Patienten mit BRAFV600-metastasiertem Melanom, entnommen gemäß medizinischer Standardpraxis.
Die Behandlung ist nicht das Ziel der Studie. Patienten können entweder mit spezifischen oder unspezifischen Medikamenten behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
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Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Santander, Spanien, 39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Toledo, Spanien
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia, Spanien, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Miguel Servet
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Badajoz
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Madrid, Badajoz, Spanien, 06080
- Hospital Infanta Cristina
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
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Málaga
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Marbella, Málaga, Spanien, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit histologisch bestätigtem Melanom und BRAF-V600-Mutation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von Melanom und BRAFV600
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
- Nicht resezierbares Phase-III- oder Phase-IV-Melanom
- Die Patienten sollten mit einer Melanombehandlung beginnen (entweder Erstlinientherapie oder Folgelinien).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate der Patienten, bei denen BRAF V600 in Blutproben vorhanden/nicht vorhanden ist
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten mit BRAFV600 in der Tumorprobe im Vergleich zur Blutprobe
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BRAF V600-Blutspiegel und Krankheitsentwicklung
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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NRAS- und p61BRAFFV600-Serumspiegel und klinische Entwicklung
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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BRAFV600-Blutspiegel im Vergleich zum progressionsfreien Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quirón Dexeus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GEM-1304 (Andere Kennung: Sponsor)
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