BRAFV600 转移性黑色素瘤患者 BRAFV600 血清和血浆测定的转化研究 (BRAFV600)
2015年5月4日 更新者：Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
这是一项多中心转化研究，包括生物样本采集。 本研究的目的是验证一种检测血液样本中 BRAFV600 的方法。
样本：按照标准医疗实践从患有 BRAFV600 转移性黑色素瘤的患者身上采集血液。
治疗不是研究的目的。 患者可以用特异性或非特异性药物治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona、西班牙、08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
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Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Santander、西班牙、39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Toledo、西班牙
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia、西班牙、46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Miguel Servet
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Badajoz
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Madrid、Badajoz、西班牙、06080
- Hospital Infanta Cristina
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
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Málaga
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Marbella、Málaga、西班牙、29603
- Hospital Costa del Sol
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
组织学证实为黑色素瘤和 BRAF V600 突变的患者
描述
纳入标准：
- 确诊黑色素瘤和 BRAFV600
- 签署知情同意书
- 不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤
- 患者应该开始治疗黑色素瘤（一线或后续线）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血液样本中存在/不存在 BRAF V600 的患者比率
大体时间：两年
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肿瘤样本与血液样本中存在 BRAFV600 的患者比率
大体时间：两年
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两年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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BRAF V600 血液水平和疾病演变
大体时间：两年
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两年
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NRAS 和 p61BRAFFV600 血清水平和临床演变
大体时间：两年
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两年
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BRAFV600 血液水平与无进展生存期
大体时间：两年
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：María González Cao, MD、Hospital Universitario Quirón Dexeus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月9日
首次发布 (估计)
2013年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月4日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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