Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translationel undersøgelse for BRAFV600 serum- og plasmabestemmelse hos patienter med BRAFV600 metastatisk melanom (BRAFV600)

4. maj 2015 opdateret af: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Dette er en multi-centrisk translationel undersøgelse med biologisk prøveindsamling. Formålet med denne undersøgelse er at validere en metode til at påvise BRAFV600 i blodprøver.

Prøver: Blod fra patienter med BRAFV600 metastatisk melanom udtaget efter standard medicinsk praksis.

Behandlingen er ikke formålet med undersøgelsen. Patienter kan behandles enten med specifikt eller ikke-specifikt lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Toledo, Spanien
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Badajoz
      • Madrid, Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35001
        • Hospital Insular de Gran Canaria
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Hospital Costa Del Sol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bekræftet melanom og BRAF V600 mutation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af melanom og BRAFV600
  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Ikke-operabelt fase III eller fase IV melanom
  • Patienterne skal starte en behandling for melanom (enten første linje eller efterfølgende linjer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patient, hvor BRAF V600 i blodprøver er til stede/fraværende
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patienter med BRAFV600 til stede i tumorprøve vs blodprøve
Tidsramme: to år
to år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BRAF V600 blodniveauer og sygdomsudvikling
Tidsramme: to år
to år
NRAS og p61BRAFFV600 serumniveauer og klinikudvikling
Tidsramme: to år
to år
BRAFV600 blodniveauer vs progressionsfri overlevelse
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Efterforskere

  • Studieleder: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quiron Dexeus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEM-1304 (Anden identifikator: Sponsor)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie IV Hudmelanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner