Translationell studie för BRAFV600 serum- och plasmabestämning hos patienter med BRAFV600 metastaserande melanom (BRAFV600)
4 maj 2015 uppdaterad av: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Detta är en multicentrisk translationell studie med biologisk provtagning. Syftet med denna studie är att validera en metod för att detektera BRAFV600 i blodprover.
Prover: Blod från patienter med BRAFV600 metastaserande melanom insamlat enligt standardmedicinsk praxis.
Behandlingen är inte syftet med studien. Patienter kan behandlas antingen med specifikt eller icke-specifikt läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Toledo, Spanien
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Spanien, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Badajoz
-
Madrid, Badajoz, Spanien, 06080
- Hospital Infanta Cristina
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanien, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med histologiskt bekräftat melanom och BRAF V600-mutation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av melanom och BRAFV600
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Ooperabelt fas III eller fas IV melanom
- Patienterna bör påbörja en behandling för melanom (antingen första linjen eller efterföljande linjer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens hos patient där BRAF V600 i blodprover finns/frånvarande
Tidsram: två år
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av patienter med BRAFV600 närvarande i tumörprov kontra blodprov
Tidsram: två år
|
två år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BRAF V600 blodnivåer och sjukdomsutveckling
Tidsram: två år
|
två år
|
|
NRAS och p61BRAFFV600 serumnivåer och klinikutveckling
Tidsram: två år
|
två år
|
|
BRAFV600 blodnivåer kontra progressionsfri överlevnad
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quirón Dexeus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEM-1304 (Annan identifierare: Sponsor)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .