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Studio traslazionale per la determinazione del siero e del plasma BRAFV600 in pazienti con melanoma metastatico BRAFV600 (BRAFV600)

4 maggio 2015 aggiornato da: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Questo è uno studio traslazionale multicentrico con raccolta di campioni biologici. Lo scopo di questo studio è convalidare un metodo per rilevare BRAFV600 nei campioni di sangue.

Campioni: sangue di pazienti con melanoma metastatico BRAFV600 raccolto secondo la pratica medica standard.

Il trattamento non è lo scopo dello studio. I pazienti possono essere trattati con farmaci specifici o non specifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Santander, Spagna, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Toledo, Spagna
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Badajoz
      • Madrid, Badajoz, Spagna, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35001
        • Hospital Insular de Gran Canaria
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spagna, 29603
        • Hospital Costa Del Sol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con melanoma istologicamente confermato e mutazione BRAF V600

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di melanoma e BRAFV600
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Melanoma inoperabile di fase III o fase IV
  • I pazienti dovrebbero iniziare un trattamento per il melanoma (prima linea o linee successive)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti in cui è presente/assente BRAF V600 nei campioni di sangue
Lasso di tempo: due anni
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di pazienti con BRAFV600 presenti nel campione tumorale rispetto al campione di sangue
Lasso di tempo: due anni
due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli ematici di BRAF V600 ed evoluzione della malattia
Lasso di tempo: due anni
due anni
Livelli sierici di NRAS e p61BRAFFV600 ed evoluzione clinica
Lasso di tempo: due anni
due anni
Livelli ematici di BRAFV600 vs sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Investigatori

  • Direttore dello studio: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quiron Dexeus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEM-1304 (Altro identificatore: Sponsor)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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