Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Translační studie pro stanovení BRAFV600 séra a plazmy u pacientů s metastatickým melanomem BRAFV600 (BRAFV600)

4. května 2015 aktualizováno: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Jedná se o multicentrickou translační studii se sběrem biologických vzorků. Cílem této studie je ověřit metodu detekce BRAFV600 ve vzorcích krve.

Vzorky: Krev od pacientů s metastatickým melanomem BRAFV600 odebraná podle standardní lékařské praxe.

Léčba není cílem studie. Pacienti mohou být léčeni buď specifickým nebo nespecifickým lékem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Toledo, Španělsko
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Badajoz
      • Madrid, Badajoz, Španělsko, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35001
        • Hospital Insular de Gran Canaria
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Španělsko, 29603
        • Hospital Costa Del Sol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologicky potvrzeným melanomem a mutací BRAF V600

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza melanomu a BRAFV600
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Neresekabilní melanom fáze III nebo fáze IV
  • Pacienti by měli zahájit léčbu melanomu (buď první linie, nebo následující linie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých je BRAF V600 ve vzorcích krve přítomen/nepřítomný
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr pacientů s BRAFV600 přítomným ve vzorku nádoru vs. vzorek krve
Časové okno: dva roky
dva roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny BRAF V600 v krvi a vývoj onemocnění
Časové okno: dva roky
dva roky
Hladiny NRAS a p61BRAFFV600 v séru a klinický vývoj
Časové okno: dva roky
dva roky
Krevní hladiny BRAFV600 vs. přežití bez progrese
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quiron Dexeus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEM-1304 (Jiný identifikátor: Sponsor)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stupeň IV kožní melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit