Translaatiotutkimus BRAFV600:n seerumin ja plasman määrittämiseksi potilailla, joilla on BRAFV600-metastaattinen melanooma (BRAFV600)
maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Tämä on monikeskinen translaatiotutkimus, jossa kerätään biologisia näytteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida menetelmä BRAFV600:n havaitsemiseksi verinäytteistä.
Näytteet: Veri potilailta, joilla on BRAFV600-metastaattinen melanooma, otettu tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
Hoito ei ole tutkimuksen tavoitteena. Potilaita voidaan hoitaa joko spesifisellä tai ei-spesifisellä lääkkeellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Toledo, Espanja
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Espanja, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Badajoz
-
Madrid, Badajoz, Espanja, 06080
- Hospital Infanta Cristina
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Espanja, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu melanooma ja BRAF V600 -mutaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi: melanooma ja BRAFV600
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Ei-leikkausvaiheen III tai faasi IV melanooma
- Potilaiden tulee aloittaa melanooman hoito (joko ensimmäinen tai myöhemmät hoitolinjat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, jossa BRAF V600 verinäytteissä on/ei ole
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on BRAFV600 kasvainnäytteessä vs. verinäyte
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BRAF V600 -veren tasot ja sairauden kehitys
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
NRAS- ja p61BRAFFV600-seerumitasot ja klinikan kehitys
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
BRAFV600-tasot veressä vs. etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quirón Dexeus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEM-1304 (Muu tunniste: Sponsor)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .