BRAFV600 전이성 흑색종 환자의 BRAFV600 혈청 및 혈장 측정을 위한 중개 연구 (BRAFV600)
2015년 5월 4일 업데이트: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
이것은 생물학적 샘플 수집을 통한 다중 중심 번역 연구입니다. 이 연구의 목적은 혈액 샘플에서 BRAFV600을 검출하는 방법을 검증하는 것입니다.
샘플: BRAFV600 전이성 흑색종 환자의 혈액은 표준 의료 관행에 따라 수집되었습니다.
치료는 연구의 목적이 아닙니다. 환자는 특정 약물 또는 비특이적 약물로 치료할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Santander, 스페인, 39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Toledo, 스페인
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, 스페인, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Badajoz
-
Madrid, Badajoz, 스페인, 06080
- Hospital Infanta Cristina
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, 스페인, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 흑색종 및 BRAF V600 돌연변이 환자
설명
포함 기준:
- 흑색종 진단 확정 및 BRAFV600
- 서명된 동의서 양식
- 절제 불가능한 3기 또는 4기 흑색종
- 환자는 흑색종 치료를 시작해야 합니다(첫 번째 라인 또는 후속 라인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈액 샘플에서 BRAF V600이 존재/부재하는 환자 비율
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종양 샘플 대 혈액 샘플에 존재하는 BRAFV600 환자의 비율
기간: 이년
|
이년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BRAF V600 혈중 농도 및 질병 진화
기간: 이년
|
이년
|
|
NRAS 및 p61BRAFFV600 혈청 수준 및 임상 진화
기간: 이년
|
이년
|
|
BRAFV600 혈중 농도 대 무진행 생존
기간: 이년
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quirón Dexeus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEM-1304 (기타 식별자: Sponsor)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .