Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translationele studie voor BRAFV600 serum- en plasmabepaling bij patiënten met BRAFV600 gemetastaseerd melanoom (BRAFV600)

4 mei 2015 bijgewerkt door: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Dit is een multicentrische translationele studie met verzameling van biologische monsters. Het doel van deze studie is het valideren van een methode om BRAFV600 in bloedmonsters te detecteren.

Monsters: Bloed van patiënten met BRAFV600 gemetastaseerd melanoom verzameld volgens de standaard medische praktijk.

De behandeling is niet het doel van het onderzoek. Patiënten kunnen worden behandeld met een specifiek of niet-specifiek medicijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Toledo, Spanje
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Badajoz
      • Madrid, Badajoz, Spanje, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35001
        • Hospital Insular de Gran Canaria
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanje, 29603
        • Hospital Costa del Sol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch bevestigd melanoom en BRAF V600-mutatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van melanoom en BRAFV600
  • Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming
  • Niet-reseceerbaar fase III- of fase IV-melanoom
  • De patiënten moeten een behandeling voor melanoom starten (eerste lijn of volgende lijnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten waarbij BRAF V600 in bloedmonsters aanwezig/afwezig is
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met BRAFV600 aanwezig in tumormonster versus bloedmonster
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BRAF V600-bloedwaarden en evolutie van de ziekte
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar
NRAS en p61BRAFFV600 serumspiegels en klinische evolutie
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar
BRAFV600-bloedwaarden versus progressievrije overleving
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Onderzoekers

  • Studie directeur: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quiron Dexeus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEM-1304 (Andere identificatie: Sponsor)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IV huidmelanoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren