Трансляционное исследование определения BRAFV600 в сыворотке и плазме у пациентов с метастатической меланомой BRAFV600 (BRAFV600)
4 мая 2015 г. обновлено: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Это мультицентровое трансляционное исследование с отбором биологических образцов. Целью этого исследования является проверка метода обнаружения BRAFV600 в образцах крови.
Образцы: кровь пациентов с метастатической меланомой BRAFV600, собранная в соответствии со стандартной медицинской практикой.
Лечение не является целью исследования. Пациентов можно лечить либо специфическим, либо неспецифическим препаратом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Испания, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Santander, Испания, 39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Toledo, Испания
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Испания, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Badajoz
-
Madrid, Badajoz, Испания, 06080
- Hospital Infanta Cristina
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Испания, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гистологически подтвержденной меланомой и мутацией BRAF V600
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз меланомы и BRAFV600
- Подписанная форма информированного согласия
- Нерезектабельная меланома фазы III или фазы IV
- Пациенты должны начинать лечение меланомы (либо первой линии, либо последующих линий)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота пациентов, у которых BRAF V600 в образцах крови присутствует/отсутствует
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с BRAFV600, присутствующих в образце опухоли, по сравнению с образцом крови
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни BRAF V600 в крови и развитие болезни
Временное ограничение: два года
|
два года
|
|
Уровни NRAS и p61BRAFFV600 в сыворотке и клиническая эволюция
Временное ограничение: два года
|
два года
|
|
Уровни BRAFV600 в крови по сравнению с выживаемостью без прогрессирования
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quirón Dexeus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEM-1304 (Другой идентификатор: Sponsor)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .