Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie translacyjne dotyczące oznaczania BRAFV600 w surowicy i osoczu u pacjentów z przerzutowym czerniakiem BRAFV600 (BRAFV600)

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Jest to wieloośrodkowe badanie translacyjne z pobieraniem próbek biologicznych. Celem tego badania jest walidacja metody wykrywania BRAFV600 w próbkach krwi.

Próbki: Krew od pacjentów z przerzutowym czerniakiem BRAFV600 pobrana zgodnie ze standardową praktyką medyczną.

Leczenie nie jest celem badania. Pacjenci mogą być leczeni specyficznym lub niespecyficznym lekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Toledo, Hiszpania
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Badajoz
      • Madrid, Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35001
        • Hospital Insular de Gran Canaria
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Hiszpania, 29603
        • Hospital Costa del Sol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym histologicznie czerniakiem i mutacją BRAF V600

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie czerniaka i BRAFV600
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Nieoperacyjny czerniak fazy III lub fazy IV
  • Pacjenci powinni rozpoczynać leczenie czerniaka (pierwszego rzutu lub kolejnych rzutów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których BRAF V600 w próbkach krwi jest obecny/nieobecny
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z BRAFV600 obecnym w próbce guza w porównaniu z próbką krwi
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom BRAF V600 we krwi i ewolucja choroby
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Poziomy NRAS i p61BRAFFV600 w surowicy i ewolucja kliniczna
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Poziomy BRAFV600 we krwi a przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quiron Dexeus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEM-1304 (Inny identyfikator: Sponsor)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak skóry w stadium IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj