けいれん性発声障害における声の振戦：中心的なメカニズムと治療反応

包含基準:

• SDおよび/またはVTの臨床的に文書化された診断で、アルコールが症状にプラスの影響を与える;
• 21 歳から 80 歳までの年齢。
• 英語のネイティブ スピーカー。
• 右利き (Edinburgh Handedness Inventory に基づく)。

除外基準:

• -インフォームドコンセントを与えることができない被験者;
• 妊娠中または授乳中の女性は、妊娠または授乳が終了するまで研究から除外されます。 出産の可能性のあるすべての患者は、オキシベートナトリウムによる治療前および治療中、およびボツリヌス毒素を受ける前に、信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります。 避妊の方法は、患者の研究カルテに記録されます。 出産の可能性のあるすべての女性は尿妊娠検査を受けますが、研究への参加には陰性でなければなりません。

• -過去または現在の病歴のある被験者

  1. けいれん性発声障害および声の震えを除く神経障害は、均質な患者集団を維持するために研究から除外され、他の神経学的状態の存在によって交絡することなくCNSに対する薬物効果の評価を可能にし、SDを特定し、脳の機能と構造における VT 障害固有の変化。 脳卒中、SDおよびVT以外の運動障害、脳腫瘍、意識喪失を伴う外傷性脳損傷、運動失調、ミオパチー、重症筋無力症、脱髄疾患、アルコール依存症、薬物依存など、他の過去または現在の神経学的問題を報告する患者は除外されます. 声の振戦は本態性振戦の形態の 1 つであるため、他の身体部分に影響を与える中等度から重度の本態性振戦のある患者は研究から除外されます。 喉頭の体の領域以外にジストニー運動があるすべての患者も研究から除外されます。
  2. 統合失調症、重度および/または双極性うつ病、強迫性障害などの精神医学的問題は、同種の患者集団を維持するために除外され、精神医学的状態の存在によって交絡することなくCNSに対する薬物効果の評価を可能にし、障害を特定します-脳の機能と構造における特定の変化;
  3. 声帯麻痺、麻痺、声帯結節およびポリープ、癌腫、慢性喉頭炎などの喉頭の問題;
  4. -NCI基準によるグレード2以上の肝および腎機能障害の既知の過去または現在の病歴。
  5. 中等度から重度のうっ血性心不全の既知の過去または現在の病歴;
  6. 認知障害および積極的な自殺念慮の既知の過去または現在の病歴;
• 喉頭筋へのボツリヌス毒素注射による治療により症状のない患者。 ボツリヌス毒素の効果の持続期間は患者によって異なりますが、平均して 3 ～ 4 か月間持続します。 すべての患者は、SD および VT 患者の異常な脳機能に対するボツリヌス毒素とオキシベート ナトリウム治療の組み合わせの効果を調べるサブスタディを除いて、スタディに入る前に完全に症状があることを確認するために評価されます。
• 中枢神経系に作用する薬物の交絡効果の可能性を避けるために、すべての研究参加者は、最初の摂取スクリーニングの一環として、処方薬または市販薬について質問されます。 中枢神経系に影響を与える薬（オキシベートナトリウムを除く）を投与されている患者は、研究から除外されます。
• 参加者は、頭頸部手術、特に甲状腺形成術、喉頭除神経、および選択的喉頭内転筋除神経-再神経支配などの脳手術および喉頭手術を受けたかどうかを尋ねられます。脳と喉頭の手術の両方が脳の構造と機能の再編成につながる可能性があるため、脳および/または喉頭の手術歴のあるすべての被験者は研究から除外されます。
• -入れ墨、強磁性物体（例：埋め込み刺激装置、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓弁など）がMRI研究参加のために除去できない被験者。