Äänen vapina spastisessa dysfoniassa: keskusmekanismit ja hoitovaste

Sisällyttämiskriteerit:

• Kliinisesti dokumentoitu SD- ja/tai VT-diagnoosi, jossa alkoholilla on positiivisia vaikutuksia niiden oireisiin;
• Ikä 21-80 vuotta;
• äidinkielenään englantia puhuvat;
• Oikeakätisyys (perustuu Edinburghin kätisyysluetteloon).

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkittavat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta;
• Raskaana olevat ja imettävät naiset siihen asti, kun he eivät ole enää raskaana tai imettävät, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää ennen natriumoksibaattihoidon aloittamista ja sen aikana sekä ennen botuliinitoksiinin saamista. Ehkäisymenetelmä dokumentoidaan potilaan tutkimustaulukkoon. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti, jonka tulee olla negatiivinen tutkimukseen osallistumiseksi;

• Koehenkilöt, joilla on aiempi tai nykyinen sairaushistoria

  1. kaikki neurologiset häiriöt, lukuun ottamatta puuskittaista dysfoniaa ja äänivapinaa, suljetaan pois tutkimuksesta, jotta voidaan säilyttää homogeeninen potilaspopulaatio, jotta voidaan arvioida lääkkeen vaikutus keskushermostoon ilman, että muut neurologiset sairaudet häiritsevät sitä, ja tunnistaa SD ja äänivapina. VT-häiriökohtaiset muutokset aivojen toiminnassa ja rakenteessa. Potilaat, jotka raportoivat muista menneistä tai nykyisistä neurologisista ongelmista, kuten aivohalvauksesta, muista liikehäiriöistä kuin SD ja VT, aivokasvaimet, tajunnan menetykseen liittyvä traumaattinen aivovamma, ataksia, myopatia, myasthenia gravis, demyelinisoivat sairaudet, alkoholismi, huumeriippuvuus, suljetaan pois. . Koska äänivapina on yksi essentiaalivapinan muodoista, potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea essentiaalinen vapina, joka vaikuttaa muihin kehon osiin, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki potilaat, joilla on dystonisia liikkeitä muilla kuin kurkunpään kehon alueilla, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
  2. psykiatriset ongelmat, kuten skitsofrenia, vakava ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, suljetaan pois, jotta voidaan säilyttää homogeeninen potilaspopulaatio, jotta voidaan arvioida lääkkeen vaikutusta keskushermostoon ilman, että psykiatriset tilat häiritsevät, ja tunnistaa häiriöt. erityiset muutokset aivojen toiminnassa ja rakenteessa;
  3. kurkunpään ongelmat, kuten äänihuutteen halvaus, pareesi, äänihuutteen kyhmyt ja polyypit, karsinooma, krooninen kurkunpäätulehdus;
  4. tunnettu tai nykyinen 2. asteen tai korkeamman asteen maksan ja munuaisten toimintahäiriö NCI-kriteerien mukaan;
  5. tiedossa oleva tai nykyinen kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta;
  6. tunnetusti mennyt tai nykyinen kognitiivinen heikentyminen ja aktiiviset itsemurha-ajatukset;
• Potilaat, joilla ei ole oireita botuliinitoksiini-injektioiden takia kurkunpään lihaksiin. Botuliinitoksiinin positiivisten vaikutusten kesto vaihtelee potilaasta toiseen, mutta kestää keskimäärin 3-4 kuukautta. Kaikki potilaat arvioidaan sen varmistamiseksi, että he ovat täysin oireettomia ennen tutkimukseen tuloa, paitsi osatutkimus, jossa tarkastellaan yhdistettyjen botuliinitoksiini- ja natriumoksibaattihoitojen vaikutuksia epänormaaliin aivotoimintaan SD- ja VT-potilailla;
• Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden häiritsevien vaikutusten välttämiseksi kaikilta tutkimukseen osallistuneilta kysytään mahdollisista määrätyistä tai käsikauppalääkkeistä osana heidän alustavaa saantiseulontaa. Potilaat, jotka saavat keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (paitsi natriumoksibaattia), suljetaan pois tutkimuksesta.
• Osallistujilta kysytään, onko heille tehty pään ja kaulan leikkauksia, erityisesti aivoleikkauksia ja kurkunpään leikkauksia, kuten kilpirauhasen leikkauksia, kurkunpään denervaatiota ja selektiivistä kurkunpään adduktorin denervaatio-reinnervaatiota. Koska sekä aivo- että kurkunpääkirurgia voi mahdollisesti johtaa aivojen rakenteen ja toiminnan uudelleenorganisoitumiseen, kaikki koehenkilöt, joilla on ollut aivo- ja/tai kurkunpään leikkausta, suljetaan pois tutkimuksesta.
• Koehenkilöt, joilla on tatuointeja, ferromagneettisia esineitä kehossaan (esim. istutetut stimulaattorit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydänläppä jne.), joita ei voida poistaa MRI-tutkimukseen osallistumista varten.