Tremor de Voz na Disfonia Espasmódica: Mecanismos Centrais e Resposta ao Tratamento

Critério de inclusão:

• Diagnóstico clinicamente documentado de SD e/ou TV com efeitos positivos do álcool em seus sintomas;
• Idade de 21 a 80 anos;
• Nativos de língua inglesa;
• Destro (baseado no Inventário de Mão direita de Edimburgo).

Critério de exclusão:

• Sujeitos incapazes de dar consentimento informado;
• Serão excluídas do estudo gestantes e lactantes até o momento em que não estejam mais grávidas ou amamentando. Todas as pacientes com potencial para engravidar deverão concordar em usar um método confiável de contracepção antes e durante o tratamento com oxibato de sódio e antes de receber a toxina botulínica. O método contraceptivo será documentado no prontuário da paciente. Todas as mulheres com potencial para engravidar serão submetidas a um teste de gravidez de urina, que deve ser negativo para a participação no estudo;

• Indivíduos com histórico médico passado ou atual de

  1. quaisquer distúrbios neurológicos, exceto disfonia espasmódica e tremor de voz, serão excluídos do estudo para manter a população homogênea de pacientes, permitir a avaliação do efeito da droga no SNC sem confundir com a presença de outras condições neurológicas e identificar SD e Alterações específicas do distúrbio de TV na função e estrutura do cérebro. Serão excluídos os pacientes que relatam outros problemas neurológicos anteriores ou atuais, como acidente vascular cerebral, distúrbios do movimento além de SD e TV, tumores cerebrais, traumatismo cranioencefálico com perda de consciência, ataxias, miopatias, miastenia gravis, doenças desmielinizantes, alcoolismo, dependência de drogas . Como o tremor vocal é uma das formas de tremor essencial, pacientes com tremor essencial moderado a grave afetando outras partes do corpo serão excluídos do estudo. Todos os pacientes que apresentarem movimentos distônicos em outras regiões do corpo além da laringe também serão excluídos do estudo;
  2. problemas psiquiátricos, como esquizofrenia, depressão maior e/ou bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, serão excluídos para manter a população homogênea de pacientes, permitir a avaliação do efeito da droga no SNC sem confusão pela presença de condições psiquiátricas e identificar distúrbios mudanças específicas na função e estrutura do cérebro;
  3. problemas laríngeos, como paralisia de prega vocal, paresia, nódulos e pólipos de prega vocal, carcinoma, laringite crônica;
  4. história pregressa ou presente conhecida de disfunção hepática e renal de grau 2 ou superior, de acordo com os critérios do NCI;
  5. história pregressa ou presente conhecida de insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave;
  6. história conhecida passada ou presente de comprometimento cognitivo e ideações suicidas ativas;
• Pacientes assintomáticos devido ao tratamento com injeções de toxina botulínica na musculatura laríngea. A duração dos efeitos positivos da toxina botulínica varia de paciente para paciente, mas dura em média 3-4 meses. Todos os pacientes serão avaliados para garantir que estejam totalmente sintomáticos antes de entrar no estudo, exceto o subestudo, que examinará os efeitos dos tratamentos combinados de toxina botulínica e oxibato de sódio na função cerebral anormal em pacientes com SD e TV;
• Para evitar a possibilidade de confundir os efeitos das drogas que atuam sobre o sistema nervoso central, todos os participantes do estudo serão questionados sobre quaisquer medicamentos prescritos ou de venda livre como parte de sua triagem inicial de ingestão. Serão excluídos do estudo os pacientes que receberem medicação(ões) que afetem o sistema nervoso central (exceto oxibato de sódio).
• Os participantes serão questionados se foram submetidos a alguma cirurgia de cabeça e pescoço, particularmente cirurgia cerebral e laríngea, como tireoplastia, denervação laríngea e denervação-reinervação adutora laríngea seletiva. Como as cirurgias cerebral e laríngea podem potencialmente levar à reorganização da estrutura e função cerebral, todos os indivíduos com histórico de cirurgia cerebral e/ou laríngea serão excluídos do estudo.
• Os indivíduos que possuem tatuagens, objetos ferromagnéticos em seus corpos (por exemplo, estimuladores implantados, clipes cirúrgicos, próteses, válvula cardíaca artificial, etc.) que não podem ser removidos para fins de participação no estudo de ressonância magnética.