Hangremegés görcsös dysphonia esetén: központi mechanizmusok és a kezelésre adott válasz

Bevételi kritériumok:

• Az SD és/vagy VT klinikailag dokumentált diagnózisa, az alkohol pozitív hatásaival a tüneteikre;
• Életkor 21 és 80 év között;
• angol anyanyelvűek;
• Jobbkezesség (Edinburgh Handedness Inventory alapján).

Kizárási kritériumok:

• alanyok, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni;
• A terhes és szoptató nőket addig az időpontig, amíg már nem terhesek vagy szoptatnak, kizárják a vizsgálatból. Minden fogamzóképes korú betegnek bele kell egyeznie a megbízható fogamzásgátlási módszer használatába a nátrium-oxibát-kezelés előtt és alatt, valamint a botulinum toxin kezelését megelőzően. A fogamzásgátlás módszerét a páciens kutatási táblázata dokumentálja. Minden fogamzóképes nőt terhességi vizelet tesztnek vetnek alá, amelynek negatívnak kell lennie a vizsgálatban való részvételhez;

• Olyan alanyok, akiknek múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete van

  1. a görcsös dysphonia és a hangremegés kivételével minden neurológiai rendellenességet kizárunk a vizsgálatból a homogén betegpopuláció fenntartása, a gyógyszer központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásának értékelése anélkül, hogy az egyéb neurológiai állapotok jelenléte megzavarná, és azonosítható az SD és a hangremegés. VT rendellenesség-specifikus változások az agy működésében és szerkezetében. Kizárják azokat a betegeket, akik más múltbeli vagy jelenlegi neurológiai problémákról számolnak be, mint például a stroke, az SD és a VT kivételével mozgászavarok, agydaganatok, eszméletvesztéssel járó traumás agysérülés, ataxiák, myopathiák, myasthenia gravis, demyelinizációs betegségek, alkoholizmus, kábítószer-függőség . Mivel a hangremegés az esszenciális tremor egyik formája, a más testrészeket érintő, közepesen súlyos vagy súlyos esszenciális tremorban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból. Az összes olyan beteget is kizárják a vizsgálatból, akiknek dystoniás mozgásai vannak a gégen kívüli testrészeken;
  2. Az olyan pszichiátriai problémákat, mint a skizofrénia, major és/vagy bipoláris depresszió, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, kizárják, hogy fenntartsák a homogén betegpopulációt, lehetővé tegyék a gyógyszer központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásának értékelését anélkül, hogy a pszichiátriai állapotok megzavarnák, és azonosítani lehet a rendellenességeket. specifikus változások az agy működésében és szerkezetében;
  3. gégeproblémák, például hangredő-bénulás, parézis, hangredő csomók és polipok, karcinóma, krónikus gégegyulladás;
  4. 2. vagy magasabb fokozatú máj- és veseelégtelenség ismert múltbeli vagy jelenlegi anamnézisében az NCI kritériumai szerint;
  5. ismert múltbeli vagy jelenlegi közepes vagy súlyos pangásos szívelégtelenség;
  6. kognitív károsodás és aktív öngyilkossági gondolatok ismert múltbeli vagy jelenlegi története;
• Olyan betegek, akiknél a gégeizmokba adott botulinum toxin injekcióval végzett kezelés nem tünetmentes. A botulinum toxin pozitív hatásainak időtartama betegenként változó, de átlagosan 3-4 hónapig tart. A vizsgálatba való belépés előtt minden beteget megvizsgálnak annak biztosítására, hogy teljesen tüneti-e, kivéve az alvizsgálatot, amely a kombinált botulinum toxin és nátrium-oxibát kezelések kóros agyműködésre gyakorolt ​​hatását vizsgálja SD és VT betegeknél;
• A központi idegrendszerre ható gyógyszerek zavaró hatásának elkerülése érdekében a vizsgálat minden résztvevőjét kikérdezik a felírt vagy vény nélkül kapható gyógyszerekről a kezdeti beviteli szűrés részeként. Azokat a betegeket, akik a központi idegrendszerre ható gyógyszer(ek)et kapnak (a nátrium-oxibát kivételével), kizárják a vizsgálatból.
• A résztvevőket megkérdezik, hogy átestek-e fej-nyaki műtéten, különösen agyműtéten és gégeműtéten, mint például pajzsplasztika, gége-denerváció és szelektív gége-adduktor denerváció-reinnerváció. Mivel mind az agy-, mind a gégeműtét potenciálisan az agy szerkezetének és funkcióinak átszervezéséhez vezethet, minden olyan alanyt, akiknek kórtörténetében agy- és/vagy gégeműtét szerepel, kizárják a vizsgálatból.
• Azok az alanyok, akiknek tetoválása, ferromágneses tárgya van a testükben (pl. beültetett stimulátorok, sebészeti klipek, protézisek, műszívbillentyűk stb.), amelyek az MRI vizsgálatban való részvétel céljából nem távolíthatók el.