関節軟骨修復のための 2 つの技術を比較する研究: 培養軟骨細胞対。培養BMAC (Cultured)

バックグラウンド：

膝の関節軟骨修復は、軟骨喪失の領域があり、膝の変形のない若い患者を対象としています。 これらの患者は、膝関節置換術の適応とはなりません。 関節軟骨の修復は、痛み、ロック、および機能の症状の改善につながります。 従来、関節軟骨の修復には、常に関節切開による膝関節全体の露出が含まれていました。 これは効果的ではありますが、傷跡が大きくなり、入院期間が長くなり、リハビリテーションが長くなり、それに伴う合併症を引き起こす可能性があります。 また、軟骨修復の目的で骨髄吸引細胞 (BMAC) を使用することは、長い間議論されてきましたが、どちらの側も有効な議論と良好な手術結果を持っています。

根拠:

私たちの研究では、1 つの方法 (培養軟骨細胞) は、関節鏡検査と関節切開術を必要とし、完了するまでに 6 週間かかり、その後、手術した脚に 6 週間の部分体重がかかります。 もう 1 つの方法 (Cultured BMAC) は、関節鏡視下で行われ、その後、患部の膝に 4 回の注射が行われ、手術を受けた脚に 6 週間の部分的な荷重がかかることを含めて、完了するまでに 6 週間かかります。

どちらの処置も、痛みの軽減、軟骨の成長、機能の改善という点で有望な結果を示しています. 培養軟骨細胞の使用には 2 回の手術が必要であり、患者がサポートなしで歩けるようになるまで合計 12 週間かかりますが、培養 BMAC の使用は 1 回の手術のみで、患者は 6 週間でサポートなしで歩くことができます。 この研究は、どちらの手法が他の手法よりも優れているかを確認することを目的としています。

培養 BMAC 技術が優れていることが示されれば、手術の回数が減り、患者の回復が早まる可能性があります。

研究デザイン: この研究は、膝の関節軟骨修復の 2 つの技術、すなわち培養軟骨細胞の使用と培養骨髄吸引細胞 (BMAC) の使用を比較することを目的としています。 の主な目的は、いずれかの外科技術が他の技術より優れている場合は、その優位性を確認して評価することです。 優位性は、術前および術後に測定される特定のスコアリング システム (IKDC、KOOS、Lysholm、および MOCART) によって評価されます。

患者が選択した手順に応じて、培養軟骨細胞グループまたは培養 BMAC グループのいずれかに割り当てられます。 患者は、手術後 2 週間、6 週間、3 か月、6 か月、1 年、および 2 年にスパイア アレクサンドラ病院の診療所で追跡調査され、その経過はアンケートと臨床検査によって記録されます。 MRI スキャンは、軟骨の成長の程度を評価するために 1 年と 2 年に行われます。

外科的技術

培養軟骨細胞:

この方法には 2 つの段階があります。 最初の段階では、膝関節鏡検査を行って生存可能な軟骨細胞を採取し、それを実験室に送って 6 週間培養します。 次に入口を閉じ、膝を滅菌包帯で覆う。 患者は外科的回復病棟に移され、医学的に安定したら、病棟の病室に移されます。 退院後、患者は手術後 6 週間、手術した脚に部分的な体重をかけることを勧められます。 また、5回の理学療法を受けます。 外科用クリップと縫合糸は、手術後 2 週間で削除されます。

第二段階では、関節切開が行われます。 軟骨欠損部を作製し、培養細胞を移植します。 その後、切開を閉じ、膝を滅菌包帯で覆います。 患者は外科的回復病棟に移され、医学的に安定したら、病棟の病室に移されます。 退院後、患者は手術後 6 週間、手術した脚に部分的な体重をかけることを勧められます。 また、5回の理学療法を受けます。 外科用クリップと縫合糸は、手術後 2 週間で削除されます。

培養 BMAC:

この方法にも 2 つの主要な段階があります。 第 1 段階では、患者の腸骨稜 (寛骨) から BMAC を採取し、それを実験室に送って 3 週間培養します。 同時に、影響を受けた膝に関節鏡検査が行われ、軟骨欠損の領域が創面切除され、微小骨折されます。 次に入口を閉じ、膝を滅菌包帯で覆う。 患者は外科的回復病棟に移され、医学的に安定したら、病棟の病室に移されます。 退院後、患者は手術後 6 週間、手術した脚に部分的な体重をかけることを勧められます。 また、5回の理学療法を受けます。 外科用クリップと縫合糸は、手術後 2 週間で削除されます。

第 2 段階では、培養された BMAC が患部の膝に注入され、細胞が微小骨折領域に付着します。 次に患者は、手術した膝にヒアルロン酸を注射するために、第 1 段階から 4、5、および 6 週間後に呼び戻されます。

フォローアップ: 両腕の患者は、手順の第 2 段階の終了後 2、6、12、26、52 および 104 週間でフォローアップされます。 記載されているパラメータは、1 年目と 2 年目の MRI スキャンによって評価される、痛みの軽減、機能の改善、軟骨の成長です。