Een studie om twee technieken voor gewrichtskraakbeenherstel te vergelijken: gekweekte chondrocyten versus. Gekweekte BMAC (Cultured)

ACHTERGROND:

Gewrichtskraakbeenherstel in de knie is gericht op jonge patiënten met kraakbeenverlies en geen misvorming van de knie. Deze patiënten zijn niet geïndiceerd voor een knievervanging. Gewrichtskraakbeenherstel leidt tot verbetering van symptomen van pijn, blokkering en functie. Traditioneel omvatte herstel van gewrichtskraakbeen altijd het blootleggen van het gehele kniegewricht met een artrotomie. Dit, hoewel effectief, zou leiden tot een groot litteken, een langer verblijf in het ziekenhuis, een langere revalidatie en de bijbehorende complicaties. Ook is er lang gediscussieerd over het gebruik van beenmergaspiraatcellen (BMAC) voor kraakbeenherstel, waarbij beide partijen geldige argumenten en goede chirurgische resultaten hadden.

RATIONALE:

In onze studie vereist één methode (gekweekte chondrocyten) een artroscopie en een artrotomie, duurt 6 weken en wordt gevolgd door 6 weken gedeeltelijke gewichtsbelasting op het geopereerde been. De andere methode (Cultured BMAC) wordt arthroscopisch uitgevoerd, gevolgd door 4 injecties in de aangedane knie en duurt 6 weken, inclusief 6 weken gedeeltelijke belasting van het geopereerde been.

Beide procedures hebben bemoedigende resultaten laten zien in termen van pijnverlichting, kraakbeengroei en verbeterde functie. Het gebruik van gekweekte chondrocyten vereist twee operaties en duurt in totaal 12 weken voordat de patiënt zonder ondersteuning kan lopen, terwijl het gebruik van gekweekte BMAC slechts één operatie omvat en de patiënt binnen 6 weken zonder ondersteuning kan lopen. Dit onderzoek heeft tot doel na te gaan of de ene techniek superieur is aan de andere.

Als wordt aangetoond dat de gekweekte BMAC-techniek superieur is, kan dit leiden tot minder operaties en sneller herstel voor de patiënt.

STUDIEOPZET: Deze studie heeft tot doel twee technieken van gewrichtskraakbeenherstel in de knie te vergelijken, namelijk het gebruik van gekweekte chondrocyten en het gebruik van gekweekte beenmergaspiraatcellen (BMAC). Het belangrijkste doel van is het vaststellen en beoordelen van de superioriteit, indien aanwezig, van een van de chirurgische technieken ten opzichte van de andere. De superioriteit zal worden beoordeeld aan de hand van bepaalde scoresystemen (IKDC, KOOS, Lysholm en MOCART) die pre- en postoperatief worden gemeten.

Afhankelijk van de procedure die de patiënt kiest, worden ze toegewezen aan de gekweekte chondrocytengroep of de gekweekte BMAC-groep. De patiënt wordt 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie gevolgd in de kliniek van het Spire Alexandra Hospital en hun voortgang wordt gedocumenteerd door middel van vragenlijsten en klinisch onderzoek. MRI-scans worden na één en twee jaar uitgevoerd om de mate van kraakbeengroei te beoordelen.

CHIRURGISCHE TECHNIEKEN

Gekweekte chondrocyten:

Deze methode heeft twee fasen. In de eerste fase wordt een artroscopie van de knie uitgevoerd om levensvatbare kraakbeencellen te oogsten die vervolgens naar een laboratorium worden gestuurd om gedurende 6 weken te worden gekweekt. Vervolgens worden de toegangspoorten gesloten en wordt de knie afgedekt met een steriel verband. De patiënt wordt overgebracht naar de chirurgische herstelafdeling en, wanneer medisch stabiel, vervolgens overgebracht naar zijn kamer op de afdeling. Na ontslag uit het ziekenhuis wordt de patiënt geadviseerd gedurende zes weken na de operatie gedeeltelijk gewicht op het geopereerde been te dragen. Ze ondergaan ook vijf sessies fysiotherapie. Chirurgische clips en hechtingen worden 2 weken na de operatie verwijderd.

In de tweede fase wordt een artrotomie uitgevoerd. Het gebied met kraakbeengebrek wordt voorbereid en de gekweekte cellen worden erop getransplanteerd. De incisie wordt dan gesloten en de knie wordt afgedekt met een steriel verband. De patiënt wordt overgebracht naar de chirurgische herstelafdeling en, wanneer medisch stabiel, vervolgens overgebracht naar zijn kamer op de afdeling. Na ontslag uit het ziekenhuis wordt de patiënt geadviseerd gedurende 6 weken na de operatie gedeeltelijk gewicht op het geopereerde been te dragen. Ze ondergaan ook 5 sessies fysiotherapie. Chirurgische clips en hechtingen worden 2 weken na de operatie verwijderd.

Gekweekte BMAC:

Deze methode heeft ook twee hoofdfasen. De eerste fase omvat het oogsten van BMAC van de crista iliaca (heupbeen) van de patiënt, die vervolgens gedurende 3 weken naar het laboratorium wordt gestuurd voor kweek. Tegelijkertijd wordt een artroscopie uitgevoerd op de aangedane knie en wordt het gebied met kraakbeendeficiëntie gedebrideerd en microfractured gemaakt. Vervolgens worden de toegangspoorten gesloten en wordt de knie afgedekt met een steriel verband. De patiënt wordt overgebracht naar de chirurgische herstelafdeling en, wanneer medisch stabiel, vervolgens overgebracht naar zijn kamer op de afdeling. Na ontslag uit het ziekenhuis wordt de patiënt geadviseerd gedurende zes weken na de operatie gedeeltelijk gewicht op het geopereerde been te dragen. Ze ondergaan ook vijf sessies fysiotherapie. Chirurgische clips en hechtingen worden 2 weken na de operatie verwijderd.

In de tweede fase worden de gekweekte BMAC's in de aangedane knie geïnjecteerd en hechten de cellen zich aan het microfractuurgebied. De patiënt wordt vervolgens na 4, 5 en 6 weken na de eerste fase teruggeroepen voor een injectie met hyaluronzuur in de geopereerde knie.

Follow-up: Patiënten in beide armen worden 2,6,12,26,52 en 104 weken na het einde van de tweede fase van de procedure gevolgd. De genoteerde parameters zijn pijnverlichting, verbetering van de functie en kraakbeengroei zoals beoordeeld door MRI-scans na één en twee jaar.