Eine Studie zum Vergleich zweier Techniken zur Reparatur von Gelenkknorpel: kultivierte Chondrozyten vs. Kultiviertes BMAC (Cultured)

HINTERGRUND:

Die Gelenkknorpelreparatur im Knie richtet sich an junge Patienten mit Bereichen mit Knorpelverlust und ohne Deformität des Knies. Diese Patienten sind nicht für einen Kniegelenkersatz indiziert. Die Wiederherstellung des Gelenkknorpels führt zu einer Verbesserung der Schmerzsymptome, Blockierung und Funktion. Traditionell wurde bei der Wiederherstellung des Gelenkknorpels immer das gesamte Kniegelenk mit einer Arthrotomie freigelegt. Obwohl dies effektiv ist, würde dies zu einer großen Narbe, einem längeren Krankenhausaufenthalt, einer längeren Rehabilitation und den damit verbundenen Komplikationen führen. Auch die Verwendung von Knochenmarksaspiratzellen (BMAC) zum Zwecke der Knorpelreparatur wird seit langem diskutiert, wobei beide Seiten stichhaltige Argumente und gute chirurgische Ergebnisse vorweisen können.

BEGRÜNDUNG:

In unserer Studie erfordert eine Methode (kultivierte Chondrozyten) eine Arthroskopie und eine Arthrotomie, dauert 6 Wochen und wird von 6 Wochen Teilbelastung des operierten Beins gefolgt. Die andere Methode (Cultured BMAC) wird arthroskopisch durchgeführt, gefolgt von 4 Injektionen in das betroffene Knie und dauert 6 Wochen, einschließlich 6 Wochen Teilbelastung des operierten Beins.

Beide Verfahren haben ermutigende Ergebnisse in Bezug auf Schmerzlinderung, Knorpelwachstum und verbesserte Funktion gezeigt. Die Verwendung von kultivierten Chondrozyten erfordert zwei Operationen und dauert insgesamt 12 Wochen, bis der Patient ohne Unterstützung gehen kann, während die Verwendung von kultiviertem BMAC nur eine Operation erfordert und den Patienten in 6 Wochen ohne Unterstützung gehen lässt. Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob eine der beiden Techniken der anderen überlegen ist.

Wenn sich herausstellt, dass die kultivierte BMAC-Technik überlegen ist, könnte dies für den Patienten weniger Operationen und eine schnellere Genesung bedeuten.

STUDIENDESIGN: Diese Studie zielt darauf ab, zwei Techniken der Gelenkknorpelreparatur im Knie zu vergleichen, nämlich die Verwendung von kultivierten Chondrozyten und die Verwendung von kultivierten Knochenmarksaspiratzellen (BMAC). Das Hauptziel von ist es, die Überlegenheit einer der beiden chirurgischen Techniken gegenüber der anderen festzustellen und zu bewerten. Die Überlegenheit wird mit bestimmten Bewertungssystemen (IKDC, KOOS, Lysholm und MOCART) prä- und postoperativ gemessen.

Je nachdem, für welches Verfahren sich der Patient entscheidet, wird er entweder der Gruppe mit kultivierten Chondrozyten oder der Gruppe mit kultivierten BMAC zugeteilt. Der Patient wird 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Operation in der Klinik des Spire Alexandra Hospital nachuntersucht und der Fortschritt wird durch Fragebögen und klinische Untersuchung dokumentiert. MRT-Scans werden nach einem und zwei Jahren durchgeführt, um das Ausmaß des Knorpelwachstums zu beurteilen.

CHIRURGISCHE TECHNIKEN

Kultivierte Chondrozyten:

Diese Methode hat zwei Stufen. In der ersten Phase wird eine Kniearthroskopie durchgeführt, um lebensfähige Knorpelzellen zu entnehmen, die dann zur Kultivierung für 6 Wochen in ein Labor geschickt werden. Anschließend werden die Eintrittsöffnungen verschlossen und das Knie mit einem sterilen Verband abgedeckt. Der Patient wird auf die chirurgische Aufwachstation verlegt und, wenn er medizinisch stabil ist, dann in sein Zimmer auf der Station verlegt. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird dem Patienten eine Teilbelastung des operierten Beins für sechs Wochen nach der Operation empfohlen. Sie unterziehen sich außerdem fünf Sitzungen Physiotherapie. Chirurgische Clips und Nähte werden 2 Wochen nach der Operation entfernt.

Im zweiten Schritt wird eine Arthrotomie durchgeführt. Der Knorpelmangelbereich wird präpariert und die kultivierten Zellen darauf transplantiert. Anschließend wird der Schnitt verschlossen und das Knie mit einem sterilen Verband abgedeckt. Der Patient wird auf die chirurgische Aufwachstation verlegt und, wenn er medizinisch stabil ist, dann in sein Zimmer auf der Station verlegt. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird dem Patienten eine Teilbelastung des operierten Beins für 6 Wochen nach der Operation empfohlen. Sie unterziehen sich außerdem 5 Sitzungen Physiotherapie. Chirurgische Clips und Nähte werden 2 Wochen nach der Operation entfernt.

Kultiviertes BMAC:

Auch diese Methode hat zwei Hauptstufen. In der ersten Phase wird BMAC aus dem Beckenkamm (Hüftknochen) des Patienten entnommen, das dann für 3 Wochen zur Kultur ins Labor geschickt wird. Gleichzeitig wird am betroffenen Knie eine Arthroskopie durchgeführt und der Bereich des Knorpelmangels debridiert und mikrofrakturiert. Anschließend werden die Eintrittsöffnungen verschlossen und das Knie mit einem sterilen Verband abgedeckt. Der Patient wird auf die chirurgische Aufwachstation verlegt und, wenn er medizinisch stabil ist, dann in sein Zimmer auf der Station verlegt. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird dem Patienten eine Teilbelastung des operierten Beins für sechs Wochen nach der Operation empfohlen. Sie unterziehen sich außerdem fünf Sitzungen Physiotherapie. Chirurgische Clips und Nähte werden 2 Wochen nach der Operation entfernt.

In der zweiten Stufe werden die kultivierten BMAC in das betroffene Knie injiziert und die Zellen heften sich an den mikrofrakturierten Bereich. Der Patient wird dann 4, 5 und 6 Wochen nach der ersten Phase für eine Injektion von Hyaluronsäure in das operierte Knie zurückgerufen.

Nachsorge: Patienten in beiden Armen werden 2, 6, 12, 26, 52 und 104 Wochen nach dem Ende der zweiten Phase des Verfahrens nachuntersucht. Die angegebenen Parameter sind Schmerzlinderung, Verbesserung der Funktion und Knorpelwachstum, wie durch MRI-Scans nach einem und zwei Jahren beurteilt.