Исследование по сравнению двух методов восстановления суставного хряща: культивированные хондроциты и культивированные хондроциты. Культурный БМАК (Cultured)

ФОН:

Восстановление суставного хряща в коленном суставе предназначено для молодых пациентов с участком(ами) потери хряща и отсутствием деформации коленного сустава. Этим пациентам не показана замена коленного сустава. Восстановление суставного хряща приводит к улучшению симптомов боли, блокировки и функции. Традиционно восстановление суставного хряща всегда включало артротомию всего коленного сустава. Это, хотя и эффективно, привело бы к большому шраму, более длительному пребыванию в больнице, более длительной реабилитации и связанным с ней осложнениям. Кроме того, использование клеток аспирата костного мозга (BMAC) для восстановления хряща уже давно обсуждается, причем обе стороны имеют веские аргументы и хорошие хирургические результаты.

ОБОСНОВАНИЕ:

В нашем исследовании один метод (культивирование хондроцитов) требует артроскопии и артротомии, занимает 6 недель и сопровождается 6 неделями частичной нагрузки на оперированную ногу. Другой метод (культивирование BMAC) проводится артроскопически с последующими 4 инъекциями в пораженное колено и занимает 6 недель, включая 6 недель частичной нагрузки на оперированную ногу.

Обе процедуры показали обнадеживающие результаты в плане облегчения боли, роста хряща и улучшения функции. Использование культивированных хондроцитов требует двух операций и занимает в общей сложности 12 недель, прежде чем пациент сможет ходить без поддержки, в то время как использование культивированных BMAC включает только одну операцию и может заставить пациента ходить без поддержки через 6 недель. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, превосходит ли один метод другой.

Если будет показано, что метод культивирования BMAC лучше, это может означать меньше хирургического вмешательства и более быстрое выздоровление пациента.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это исследование направлено на сравнение двух методов восстановления суставного хряща в коленном суставе, а именно использование культивированных хондроцитов и использование культивированных клеток аспирата костного мозга (BMAC). Основная цель состоит в том, чтобы установить и оценить превосходство, если таковое имеется, одного хирургического метода над другим. Превосходство будет оцениваться с помощью определенных систем подсчета очков (IKDC, KOOS, Lysholm и MOCART), измеряемых до и после операции.

В зависимости от того, какую процедуру выберет пациент, он будет отнесен либо к группе культивирования хондроцитов, либо к группе культивирования BMAC. Пациент наблюдается в клинике больницы Spire Alexandra через 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после операции, и их прогресс документируется анкетами и клиническим обследованием. МРТ делают в возрасте одного и двух лет, чтобы оценить степень роста хряща.

ХИРУРГИЧЕСКИЕ ТЕХНИКИ

Культивируемые хондроциты:

Этот метод имеет два этапа. На первом этапе проводится артроскопия коленного сустава для сбора жизнеспособных хрящевых клеток, которые затем отправляются в лабораторию для культивирования в течение 6 недель. Затем входные порты закрываются, а колено покрывается стерильной повязкой. Пациента переводят в хирургическую палату восстановления и, когда его состояние становится стабильным, переводят в его палату в палате. После выписки из стационара пациенту рекомендуется частичная нагрузка на оперированную ногу в течение шести недель после операции. Они также проходят пять сеансов физиотерапии. Хирургические зажимы и швы снимают через 2 недели после операции.

На втором этапе выполняют артротомию. Подготавливают участок дефицита хряща и пересаживают на него культивированные клетки. Затем разрез закрывается, а колено покрывается стерильной повязкой. Пациента переводят в хирургическую палату восстановления и, когда его состояние становится стабильным, переводят в его палату в палате. После выписки из стационара пациенту рекомендуется частичная нагрузка на оперированную ногу в течение 6 недель после операции. Также они проходят 5 сеансов физиотерапии. Хирургические зажимы и швы снимают через 2 недели после операции.

Культурный БМАК:

Этот метод также имеет два основных этапа. Первый этап включает сбор BMAC из гребня подвздошной кости (бедренной кости) пациента, который затем отправляется в лабораторию для посева на 3 недели. Параллельно на пораженном колене проводят артроскопию и производят санацию и микротрещиноватость зоны дефицита хряща. Затем входные порты закрываются, а колено покрывается стерильной повязкой. Пациента переводят в хирургическую палату восстановления и, когда его состояние становится стабильным, переводят в его палату в палате. После выписки из стационара пациенту рекомендуется частичная нагрузка на оперированную ногу в течение шести недель после операции. Они также проходят пять сеансов физиотерапии. Хирургические зажимы и швы снимают через 2 недели после операции.

На втором этапе культивированные BMAC вводят в пораженное колено, и клетки прикрепляются к области микротрещин. Затем пациента вызывают через 4, 5 и 6 недель после первого этапа для инъекции гиалуроновой кислоты в оперированное колено.

Последующее наблюдение: пациенты в обеих группах будут наблюдаться через 2, 6, 12, 26, 52 и 104 недели после окончания второго этапа процедуры. Отмеченными параметрами будут облегчение боли, улучшение функции и рост хряща по оценке МРТ через один и два года.