En undersøgelse for at sammenligne to teknikker til reparation af ledbrusk: dyrkede chondrocytter vs. dyrket BMAC (Cultured)

BAGGRUND:

Ledbruskreparation i knæet er rettet mod unge patienter med område(r) med brusktab og ingen deformitet af knæet. Disse patienter er ikke indiceret til en udskiftning af knæet. Reparation af ledbrusk fører til forbedring af symptomer på smerte, låsning og funktion. Traditionelt har ledbruskreparation altid involveret udsættelse af hele knæleddet med en artrotomi. Dette, selvom det er effektivt, ville føre til et stort ar, længere hospitalsophold, længere genoptræning og dets tilknyttede komplikationer. Også brugen af ​​knoglemarvsaspiratceller (BMAC) med henblik på bruskreparation har længe været diskuteret med begge sider med gyldige argumenter og gode kirurgiske resultater.

RATIONAL:

I vores undersøgelse kræver en metode (Cultured Chondrocytes) en artroskopi og en artrotomi, tager 6 uger at gennemføre og efterfølges af 6 ugers delvis vægtbæring på det opererede ben. Den anden metode (Cultured BMAC) udføres artroskopisk, efterfulgt af 4 injektioner i det berørte knæ og tager 6 uger at gennemføre, hvilket inkluderer 6 ugers delvis vægtbæring på det opererede ben.

Begge procedurer har vist opmuntrende resultater i form af smertelindring, bruskvækst og forbedret funktion. Brugen af ​​dyrkede chondrocytter kræver to operationer og tager i alt 12 uger, indtil patienten kan gå uden støtte, mens brugen af ​​dyrket BMAC kun involverer én operation og kan få patienten til at gå ustøttet om 6 uger. Denne undersøgelse har til formål at fastslå, om den ene teknik er den anden overlegen.

Hvis den dyrkede BMAC-teknik viser sig at være overlegen, kan det betyde mindre operation og hurtigere restitution for patienten.

STUDIEDESIGN: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to teknikker til reparation af ledbrusk i knæet, nemlig brugen af ​​dyrkede chondrocytter og brugen af ​​dyrkede knoglemarvsaspiratceller (BMAC). Hovedformålet med er at fastslå og vurdere overlegenheden, hvis nogen, af den ene kirurgiske teknik frem for den anden. Overlegenheden vil blive vurderet med de bestemte scoringssystemer (IKDC, KOOS, Lysholm og MOCART) målt præ- og postoperativt.

Afhængigt af hvilken procedure patienten vælger at have, vil de blive tildelt enten den dyrkede chondrocytgruppe eller den dyrkede BMAC-gruppe. Patienten følges op i klinikken på Spire Alexandra Hospital 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen og deres fremskridt dokumenteres ved spørgeskemaer og klinisk undersøgelse. MR-scanninger udføres efter et og to år for at vurdere omfanget af bruskvækst.

KIRURGISKE TEKNIKKER

dyrkede chondrocytter:

Denne metode har to faser. I den første fase udføres en knæartroskopi for at høste levedygtige bruskceller, som derefter sendes til et laboratorium for at blive dyrket i 6 uger. Indgangsåbningerne lukkes derefter, og knæet dækkes med en steril bandage. Patienten overføres til kirurgisk opvågningsafdeling og, når den er medicinsk stabil, overføres den til sin stue på afdelingen. Efter udskrivelse fra hospitalet rådes patienten til at bære delvis vægt på det opererede ben i seks uger efter operationen. De gennemgår også fem sessioner med fysioterapi. Kirurgiske clips og suturer fjernes 2 uger efter operationen.

I anden fase udføres en artrotomi. Området med bruskmangel forberedes, og de dyrkede celler transplanteres på det. Snittet lukkes derefter, og knæet dækkes med en steril bandage. Patienten overføres til kirurgisk opvågningsafdeling og, når den er medicinsk stabil, overføres den til sin stue på afdelingen. Efter udskrivelse fra hospitalet tilrådes patienten delvist at bære på det opererede ben i 6 uger efter operationen. De gennemgår også 5 sessioner med fysioterapi. Kirurgiske clips og suturer fjernes 2 uger efter operationen.

dyrket BMAC:

Denne metode har også to hovedfaser. Det første trin indebærer høst af BMAC fra patientens hofteben, som derefter sendes til laboratoriet til dyrkning i 3 uger. Samtidig udføres en artroskopi på det berørte knæ, og området med bruskmangel debrideres og mikrofraktureres. Indgangsåbningerne lukkes derefter, og knæet dækkes med en steril bandage. Patienten overføres til kirurgisk opvågningsafdeling og, når den er medicinsk stabil, overføres den til sin stue på afdelingen. Efter udskrivelse fra hospitalet rådes patienten til at bære delvis vægt på det opererede ben i seks uger efter operationen. De gennemgår også fem sessioner med fysioterapi. Kirurgiske clips og suturer fjernes 2 uger efter operationen.

I anden fase injiceres de dyrkede BMAC i det berørte knæ, og cellerne binder sig til det mikrofrakturerede område. Patienten tilbagekaldes derefter 4, 5 og 6 uger fra første stadie til en injektion af hyaluronsyre i det opererede knæ.

Opfølgning: Patienter i begge arme vil blive fulgt op efter 2,6,12,26,52 og 104 uger efter afslutningen af ​​anden fase af proceduren. De noterede parametre vil være smertelindring, forbedring af funktion og bruskvækst vurderet ved MR-scanninger efter et og to år.