Tutkimus, jossa verrataan kahta nivelruston korjaustekniikkaa: viljellyt kondrosyytit vs. Viljelty BMAC (Cultured)

TAUSTA:

Polven nivelruston korjaus on suunnattu nuorille potilaille, joilla on rustokadon alue/alueita ja joilla ei ole polven epämuodostumista. Näille potilaille ei ole tarkoitettu polven tekonivelleikkausta. Nivelruston korjaus parantaa kipuoireita, lukkiutumista ja toimintaa. Perinteisesti nivelruston korjaamiseen on aina kuulunut koko polvinivelen paljastaminen artrotomialla. Tämä, vaikkakin tehokas, johtaisi suureen arpiin, pidempään sairaalahoitoon, pidempään kuntoutukseen ja siihen liittyviin komplikaatioihin. Myös luuytimen aspiraattisolujen (BMAC) käytöstä ruston korjaamiseen on keskusteltu pitkään, ja molemmilla osapuolilla on päteviä perusteita ja hyvät leikkaustulokset.

PERUSTELUT:

Tutkimuksessamme yksi menetelmä (Cultured Chondrocytes) vaatii artroskopian ja artrotomia, kestää 6 viikkoa ja sitä seuraa 6 viikkoa osittaista painon kantamista leikatussa jalassa. Toinen menetelmä (Cultured BMAC) tehdään artroskooppisesti, mitä seuraa 4 injektiota sairaan polveen, ja sen suorittaminen kestää 6 viikkoa, mikä sisältää 6 viikon osittaisen painon kantamisen leikatulla jalalla.

Molemmat toimenpiteet ovat osoittaneet rohkaisevia tuloksia kivun lievityksen, ruston kasvun ja toiminnan parantamisen suhteen. Viljeltyjen rustosolujen käyttö vaatii kaksi leikkausta ja kestää yhteensä 12 viikkoa, ennen kuin potilas pystyy kävelemään ilman tukea, kun taas viljellyn BMAC:n käyttö vaatii vain yhden leikkauksen ja voi saada potilaan kävelemään ilman tukea 6 viikossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko jompikumpi tekniikka parempi kuin toinen.

Jos viljellyn BMAC-tekniikan osoitetaan olevan parempi, se voi tarkoittaa vähemmän leikkausta ja nopeampaa toipumista potilaalle.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta polven nivelruston korjaustekniikkaa, nimittäin viljeltyjen rustosolujen käyttöä ja viljeltyjen luuytimen aspiraattisolujen (BMAC) käyttöä. Päätavoitteena on varmistaa ja arvioida jommankumman kirurgisen tekniikan paremmuus toiseen verrattuna. Ylivoimaa arvioidaan tietyillä pisteytysjärjestelmillä (IKDC, KOOS, Lysholm ja MOCART) mitattuna ennen ja jälkeen leikkausta.

Riippuen siitä, minkä toimenpiteen potilas valitsee, hänet jaetaan joko viljeltyjen rustosolujen ryhmään tai viljeltyjen BMAC-ryhmään. Potilasta seurataan Spire Alexandra -sairaalan klinikalla 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen, ja hänen etenemisensä dokumentoidaan kyselylomakkeilla ja kliinisillä tutkimuksilla. MRI-skannaukset tehdään yhden ja kahden vuoden kuluttua ruston kasvun laajuuden arvioimiseksi.

KIRURGISET TEKNIIKAT

Viljellyt kondrosyytit:

Tässä menetelmässä on kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa polven artroskopia tehdään elinkelpoisten rustosolujen keräämiseksi, jotka lähetetään sitten laboratorioon viljeltäväksi 6 viikon ajan. Sen jälkeen sisääntuloaukot suljetaan ja polvi peitetään steriilillä sidoksella. Potilas siirretään leikkauksen toipumisosastolle ja, kun lääketieteellinen tilanne on vakaa, siirretään omaan huoneeseensa osastolla. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilasta neuvotaan kantamaan osittaista painoa leikatun jalan päällä kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeen. He käyvät myös viisi fysioterapiakertaa. Kirurgiset klipsit ja ompeleet poistetaan 2 viikon kuluttua leikkauksesta.

Toisessa vaiheessa suoritetaan artrotomia. Ruston puutosalue valmistetaan ja viljellyt solut siirretään sille. Tämän jälkeen viilto suljetaan ja polvi peitetään steriilillä sidoksella. Potilas siirretään leikkauksen toipumisosastolle ja, kun lääketieteellinen tilanne on vakaa, siirretään omaan huoneeseensa osastolla. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilasta kehotetaan kantamaan osittaista painoa leikatun jalan päällä 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen. He käyvät myös 5 fysioterapiakertaa. Kirurgiset klipsit ja ompeleet poistetaan 2 viikon kuluttua leikkauksesta.

Viljelty BMAC:

Tässä menetelmässä on myös kaksi päävaihetta. Ensimmäinen vaihe sisältää BMAC:n keräämisen potilaan suoliluun harjasta (lonkkaluusta), joka lähetetään sitten laboratorioon viljelyyn 3 viikon ajaksi. Samanaikaisesti vaurioituneelle polvelle tehdään artroskopia ja rustopuutosalue poistetaan ja mikromurtuu. Sen jälkeen sisääntuloaukot suljetaan ja polvi peitetään steriilillä sidoksella. Potilas siirretään leikkauksen toipumisosastolle ja, kun lääketieteellinen tilanne on vakaa, siirretään omaan huoneeseensa osastolla. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilasta neuvotaan kantamaan osittaista painoa leikatun jalan päällä kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeen. He käyvät myös viisi fysioterapiakertaa. Kirurgiset klipsit ja ompeleet poistetaan 2 viikon kuluttua leikkauksesta.

Toisessa vaiheessa viljellyt BMAC:t injektoidaan sairaaseen polveen ja solut kiinnittyvät mikromurtuma-alueelle. Potilas kutsutaan sitten takaisin 4, 5 ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä vaiheesta hyaluronihappoinjektiota varten leikattuun polveen.

Seuranta: Molemmissa käsissä olevia potilaita seurataan 2, 6, 12, 26, 52 ja 104 viikon kuluttua toimenpiteen toisen vaiheen päättymisestä. Huomattavia parametreja ovat kivunlievitys, toiminnan paraneminen ja ruston kasvu, jotka on arvioitu magneettikuvauksella yhden ja kahden vuoden kuluttua.