Un estudio para comparar dos técnicas para la reparación del cartílago articular: condrocitos cultivados vs. BMAC cultivado (Cultured)

FONDO:

La reparación del cartílago articular en la rodilla está dirigida a pacientes jóvenes con áreas de pérdida de cartílago y sin deformidad de la rodilla. Estos pacientes no están indicados para un reemplazo de rodilla. La reparación del cartílago articular mejora los síntomas de dolor, bloqueo y función. Tradicionalmente, la reparación del cartílago articular siempre ha implicado exponer toda la articulación de la rodilla con una artrotomía. Esto, aunque efectivo, daría lugar a una gran cicatriz, una estancia hospitalaria más prolongada, una rehabilitación más prolongada y sus complicaciones asociadas. Además, el uso de células de aspirado de médula ósea (BMAC) con el fin de reparar el cartílago se ha debatido durante mucho tiempo y ambas partes tienen argumentos válidos y buenos resultados quirúrgicos.

RAZÓN FUNDAMENTAL:

En nuestro estudio, un método (condrocitos cultivados) requiere una artroscopia y una artrotomía, tarda 6 semanas en completarse y es seguido por 6 semanas de carga parcial de peso en la pierna operada. El otro método (Cultured BMAC) se realiza artroscópicamente, seguido de 4 inyecciones en la rodilla afectada y tarda 6 semanas en completarse, lo que incluye 6 semanas de carga parcial de peso en la pierna operada.

Ambos procedimientos han mostrado resultados alentadores en términos de alivio del dolor, crecimiento del cartílago y mejora de la función. El uso de condrocitos cultivados requiere dos cirugías y toma un total de 12 semanas hasta que el paciente pueda caminar sin apoyo, mientras que el uso de BMAC cultivados implica solo una cirugía y puede hacer que el paciente camine sin apoyo en 6 semanas. Este estudio tiene como objetivo determinar si alguna técnica es superior a la otra.

Si la técnica BMAC cultivada demuestra ser superior, podría significar una cirugía menor y una recuperación más rápida para el paciente.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Este estudio tiene como objetivo comparar dos técnicas de reparación del cartílago articular en la rodilla, a saber, el uso de condrocitos cultivados y el uso de células de aspirado de médula ósea cultivadas (BMAC). El objetivo principal de es determinar y evaluar la superioridad, si la hay, de una técnica quirúrgica sobre la otra. La superioridad se evaluará mediante determinados sistemas de puntuación (IKDC, KOOS, Lysholm y MOCART) medidos antes y después de la operación.

Según el procedimiento que elija el paciente, se asignarán al grupo de condrocitos cultivados o al grupo BMAC cultivado. El paciente es seguido en la clínica del Spire Alexandra Hospital a las 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía y su evolución se documenta mediante cuestionarios y examen clínico. Las resonancias magnéticas se realizan al año y a los dos años para evaluar el grado de crecimiento del cartílago.

TÉCNICAS QUIRÚRGICAS

Condrocitos cultivados:

Este método tiene dos etapas. En la primera etapa, se realiza una artroscopia de rodilla para recolectar células de cartílago viables que luego se envían a un laboratorio para su cultivo durante 6 semanas. Luego se cierran los puertos de entrada y se cubre la rodilla con un vendaje estéril. El paciente es transferido a la sala de recuperación quirúrgica y, cuando está médicamente estable, luego es transferido a su habitación en la sala. Después del alta del hospital, se aconseja al paciente que soporte parcialmente el peso de la pierna operada durante seis semanas después de la cirugía. También se someten a cinco sesiones de fisioterapia. Los clips quirúrgicos y las suturas se retiran 2 semanas después de la cirugía.

En la segunda etapa, se realiza una artrotomía. Se prepara el área de deficiencia de cartílago y se trasplantan las células cultivadas. Luego se cierra la incisión y se cubre la rodilla con un vendaje estéril. El paciente es transferido a la sala de recuperación quirúrgica y, cuando está médicamente estable, luego es transferido a su habitación en la sala. Tras el alta hospitalaria, se aconseja al paciente carga parcial de peso sobre la pierna operada durante 6 semanas después de la cirugía. También se someten a 5 sesiones de fisioterapia. Los clips quirúrgicos y las suturas se retiran 2 semanas después de la cirugía.

BMAC cultivado:

Este método también tiene dos etapas principales. La primera etapa consiste en recolectar BMAC de la cresta ilíaca (hueso de la cadera) del paciente, que luego se envían al laboratorio para su cultivo durante 3 semanas. Simultáneamente, se realiza una artroscopia de la rodilla afectada y se desbrida y microfractura la zona de deficiencia de cartílago. Luego se cierran los puertos de entrada y se cubre la rodilla con un vendaje estéril. El paciente es transferido a la sala de recuperación quirúrgica y, cuando está médicamente estable, luego es transferido a su habitación en la sala. Después del alta del hospital, se aconseja al paciente que soporte parcialmente el peso de la pierna operada durante seis semanas después de la cirugía. También se someten a cinco sesiones de fisioterapia. Los clips quirúrgicos y las suturas se retiran 2 semanas después de la cirugía.

En la segunda etapa, las BMAC cultivadas se inyectan en la rodilla afectada y las células se adhieren al área microfracturada. Luego se vuelve a llamar al paciente a las 4, 5 y 6 semanas de la primera etapa para una inyección de ácido hialurónico en la rodilla operada.

Seguimiento: Los pacientes en ambos brazos serán seguidos a las 2, 6, 12, 26, 52 y 104 semanas después del final de la segunda etapa del procedimiento. Los parámetros anotados serán el alivio del dolor, la mejora en la función y el crecimiento del cartílago según lo evaluado por resonancias magnéticas al año y a los dos años.