En studie for å sammenligne to teknikker for leddbruskreparasjon: dyrkede kondrocytter vs. Dyrket BMAC (Cultured)

BAKGRUNN:

Leddbruskreparasjon i kneet er rettet mot unge pasienter med område(r) med brusktap og ingen deformitet i kneet. Disse pasientene er ikke indisert for en kneprotese. Reparasjon av leddbrusk fører til bedring av symptomer på smerte, låsing og funksjon. Tradisjonelt har leddbruskreparasjon alltid innebåret å eksponere hele kneleddet med en artrotomi. Dette, selv om det er effektivt, vil føre til et stort arr, lengre sykehusopphold, lengre rehabilitering og tilhørende komplikasjoner. Også bruken av benmargsaspiratceller (BMAC) for bruskreparasjon har lenge vært diskutert med begge sider som har gyldige argumenter og gode kirurgiske resultater.

BAKGRUNN:

I vår studie krever en metode (Cultured Chondrocytes) en artroskopi og en artrotomi, tar 6 uker å fullføre og etterfølges av 6 uker med delvis vektbæring på det opererte beinet. Den andre metoden (Cultured BMAC) utføres artroskopisk, etterfulgt av 4 injeksjoner i det berørte kneet og tar 6 uker å fullføre som inkluderer 6 uker med delvis vektbæring på det opererte beinet.

Begge prosedyrene har vist oppmuntrende resultater når det gjelder smertelindring, bruskvekst og forbedret funksjon. Bruken av dyrkede kondrocytter krever to operasjoner og tar totalt 12 uker til pasienten kan gå uten støtte, mens bruk av dyrket BMAC innebærer kun én operasjon og kan få pasienten til å gå uten støtte i løpet av 6 uker. Denne studien tar sikte på å finne ut om den ene teknikken er den andre overlegen.

Hvis den dyrkede BMAC-teknikken viser seg å være overlegen, kan det bety mindre operasjon og raskere restitusjon for pasienten.

STUDIEDESIGN: Denne studien tar sikte på å sammenligne to teknikker for leddbruskreparasjon i kneet, nemlig bruken av dyrkede kondrocytter og bruken av dyrkede benmargsaspiratceller (BMAC). Hovedmålet med er å fastslå og vurdere overlegenhet, hvis noen, av den ene kirurgiske teknikken over den andre. Overlegenheten vil bli vurdert med de enkelte skåringssystemene (IKDC, KOOS, Lysholm og MOCART) målt pre- og postoperativt.

Avhengig av hvilken prosedyre pasienten velger å ha, vil de bli tildelt enten den dyrkede kondrocyttgruppen eller den dyrkede BMAC-gruppen. Pasienten følges opp i klinikken ved Spire Alexandra sykehus 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen og deres fremgang dokumenteres ved spørreskjemaer og klinisk undersøkelse. MR-skanninger gjøres etter ett og to år for å vurdere omfanget av bruskvekst.

KIRURGISKE TEKNIKK

Dyrkede kondrocytter:

Denne metoden har to stadier. I den første fasen utføres en kneartroskopi for å høste levedyktige bruskceller som deretter sendes til et laboratorium for å dyrkes i 6 uker. Inngangsåpningene lukkes deretter og kneet dekkes med en steril bandasje. Pasienten overføres til kirurgisk bedring og, når den er medisinsk stabil, overføres til sitt rom på avdelingen. Etter utskrivning fra sykehuset anbefales pasienten å bære delvis vekt på det opererte beinet i seks uker etter operasjonen. De gjennomgår også fem økter med fysioterapi. Kirurgiske klips og suturer fjernes 2 uker etter operasjonen.

I det andre trinnet utføres en artrotomi. Området med bruskmangel forberedes og de dyrkede cellene transplanteres på det. Snittet lukkes deretter og kneet dekkes med en steril bandasje. Pasienten overføres til kirurgisk bedring og, når den er medisinsk stabil, overføres til sitt rom på avdelingen. Etter utskrivning fra sykehuset anbefales pasienten å bære delvis vekt på det opererte beinet i 6 uker etter operasjonen. De gjennomgår også 5 økter med fysioterapi. Kirurgiske klips og suturer fjernes 2 uker etter operasjonen.

Kulturelt BMAC:

Denne metoden har også to hovedstadier. Den første fasen går ut på å høste BMAC fra pasientens hoftebenkammen (hofteben), som deretter sendes til laboratoriet for dyrking i 3 uker. Samtidig utføres en artroskopi på det berørte kneet og området med bruskmangel debrideres og mikrofraktureres. Inngangsåpningene lukkes deretter og kneet dekkes med en steril bandasje. Pasienten overføres til kirurgisk bedring og, når den er medisinsk stabil, overføres til sitt rom på avdelingen. Etter utskrivning fra sykehuset anbefales pasienten å bære delvis vekt på det opererte beinet i seks uker etter operasjonen. De gjennomgår også fem økter med fysioterapi. Kirurgiske klips og suturer fjernes 2 uker etter operasjonen.

I det andre stadiet injiseres den dyrkede BMAC i det berørte kneet og celler fester seg til det mikrofrakturerte området. Pasienten blir så tilbakekalt 4, 5 og 6 uker fra første stadium for en injeksjon av hyaluronsyre i det opererte kneet.

Oppfølging: Pasienter i begge armer vil bli fulgt opp ved 2,6,12,26,52 og 104 uker etter slutten av den andre fasen av prosedyren. Parametre som er notert vil være smertelindring, forbedring i funksjon og bruskvekst som vurderes ved MR-skanning etter ett og to år.