一项比较两种关节软骨修复技术的研究：培养的软骨细胞与。培养的BMAC (Cultured)

背景：

膝关节软骨修复针对有软骨缺损区域且膝关节无畸形的年轻患者。 这些患者不适用于膝关节置换术。 关节软骨修复导致疼痛、锁定和功能症状的改善。 传统上，关节软骨修复总是涉及通过关节切开术暴露整个膝关节。 这虽然有效，但会导致大疤痕、更长的住院时间、更长的康复期及其相关并发症。 此外，使用骨髓穿刺细胞 (BMAC) 进行软骨修复的问题长期以来一直存在争议，双方都有有效的论据和良好的手术效果。

理由：

在我们的研究中，一种方法（培养的软骨细胞）需要进行关节镜检查和关节切开术，需要 6 周才能完成，然后在手术腿上进行 6 周的部分负重。 另一种方法（培养的 BMAC）是通过关节镜完成的，然后对受影响的膝盖进行 4 次注射，需要 6 周才能完成，其中包括 6 周的手术腿部分负重。

这两种手术在缓解疼痛、软骨生长和改善功能方面都显示出令人鼓舞的结果。 使用培养的软骨细胞需要两次手术，总共需要12周才能使患者在无支撑下行走，而使用培养的BMAC仅需要一次手术，可以在6周内让患者在无支撑下行走。 本研究旨在确定任何一种技术是否优于另一种技术。

如果培养的 BMAC 技术被证明是优越的，它可能意味着更少的手术和更快的恢复。

研究设计：本研究旨在比较膝关节软骨修复的两种技术，即使用培养的软骨细胞和使用培养的骨髓穿刺细胞 (BMAC)。 的主要目的是确定和评估任何一种手术技术相对于另一种手术技术的优越性（如果有的话）。 将通过术前和术后测量的某些评分系统（IKDC、KOOS、Lysholm 和 MOCART）评估优势。

根据患者选择的程序，他们将被分配到培养的软骨细胞组或培养的 BMAC 组。 患者在手术后 2 周、6 周、3 个月、6 个月、1 年和 2 年在 Spire Alexandra 医院的诊所接受随访，并通过问卷调查和临床检查记录他们的进展。 在一年和两年时进行 MRI 扫描以评估软骨生长的程度。

手术技术

培养的软骨细胞：

这种方法有两个阶段。 在第一阶段，进行膝关节镜检查以收集活的软骨细胞，然后将其送往实验室培养 6 周。 然后关闭入口，并用无菌敷料覆盖膝盖。 患者被转移到外科恢复病房，当病情稳定后，再转移到他们在病房的房间。 出院后，建议患者在手术后的六周内在手术腿上部分负重。 他们还接受了五次物理治疗。 手术后 2 周移除手术夹和缝合线。

在第二阶段，进行关节切开术。 准备软骨缺损区域并将培养的细胞移植到其上。 然后关闭切口，并用无菌敷料覆盖膝盖。 患者被转移到外科恢复病房，当病情稳定后，再转移到他们在病房的房间。 出院后，建议患者手术后的腿部分负重 6 周。 他们还接受了 5 次物理治疗。 手术后 2 周移除手术夹和缝合线。

培养的 BMAC：

该方法也有两个主要阶段。 第一阶段涉及从患者的髂嵴（髋骨）采集 BMAC，然后将其送往实验室培养 3 周。 同时，对受影响的膝关节进行关节镜检查，并对软骨缺损区域进行清创和微骨折。 然后关闭入口，并用无菌敷料覆盖膝盖。 患者被转移到外科恢复病房，当病情稳定后，再转移到他们在病房的房间。 出院后，建议患者在手术后的六周内在手术腿上部分负重。 他们还接受了五次物理治疗。 手术后 2 周移除手术夹和缝合线。

在第二阶段，将培养的 BMAC 注射到受影响的膝盖中，细胞将自身附着在微骨折区域。 然后在第一阶段的第 4、5 和 6 周时召回患者，将透明质酸注射到手术膝关节中。

随访：双臂患者将在第二阶段手术结束后的第 2、6、12、26、52 和 104 周进行随访。 注意到的参数将是疼痛缓解、功能改善和软骨生长，如在一年和两年内通过 MRI 扫描评估的那样。