Um estudo para comparar duas técnicas de reparo da cartilagem articular: cultura de condrócitos vs. BMAC cultivado (Cultured)

FUNDO:

O reparo da cartilagem articular no joelho destina-se a pacientes jovens com área(s) de perda de cartilagem e sem deformidade do joelho. Esses pacientes não são indicados para uma substituição do joelho. O reparo da cartilagem articular leva à melhora dos sintomas de dor, bloqueio e função. Tradicionalmente, o reparo da cartilagem articular sempre envolveu a exposição de toda a articulação do joelho com uma artrotomia. Isso, embora eficaz, levaria a uma grande cicatriz, maior tempo de internação, reabilitação mais longa e suas complicações associadas. Além disso, o uso de Células de Aspirado de Medula Óssea (BMAC) para fins de reparo de cartilagem tem sido debatido há muito tempo com ambos os lados tendo argumentos válidos e bons resultados cirúrgicos.

FUNDAMENTAÇÃO:

Em nosso estudo, um método (condrócitos cultivados) requer uma artroscopia e uma artrotomia, leva 6 semanas para ser concluído e é seguido por 6 semanas de carga parcial na perna operada. O outro método (BMAC cultivado) é feito artroscopicamente, seguido de 4 injeções no joelho afetado e leva 6 semanas para ser concluído, o que inclui 6 semanas de carga parcial na perna operada.

Ambos os procedimentos mostraram resultados encorajadores em termos de alívio da dor, crescimento da cartilagem e melhora da função. O uso de condrócitos em cultura requer duas cirurgias e leva um total de 12 semanas até que o paciente possa andar sem suporte, enquanto o uso de BMAC em cultura envolve apenas uma cirurgia e pode fazer o paciente andar sem suporte em 6 semanas. Este estudo visa verificar se uma técnica é superior à outra.

Se a técnica BMAC cultivada se mostrar superior, isso pode significar menos cirurgia e recuperação mais rápida para o paciente.

FORMA DE ESTUDO: Este estudo visa comparar duas técnicas de reparação da cartilagem articular no joelho, nomeadamente a utilização de cultura de condrócitos e a utilização de cultura de células de aspirado de medula óssea (BMAC). O objetivo principal é verificar e avaliar a superioridade, se houver, de uma técnica cirúrgica sobre a outra. A superioridade será avaliada por determinados sistemas de pontuação (IKDC, KOOS, Lysholm e MOCART) medidos no pré e pós-operatório.

Dependendo de qual procedimento o paciente escolher, eles serão alocados no grupo de condrócitos cultivados ou no grupo BMAC cultivado. O paciente é acompanhado na clínica do Spire Alexandra Hospital em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia e seu progresso é documentado por questionários e exame clínico. Exames de ressonância magnética são feitos em um e dois anos para avaliar a extensão do crescimento da cartilagem.

TÉCNICAS CIRÚRGICAS

Condrócitos cultivados:

Este método tem duas etapas. No primeiro estágio, uma artroscopia do joelho é feita para colher células de cartilagem viáveis ​​que são enviadas para um laboratório para serem cultivadas por 6 semanas. As portas de entrada são então fechadas e o joelho é coberto com um curativo estéril. O paciente é transferido para a enfermaria de recuperação cirúrgica e, quando clinicamente estável, é transferido para seu quarto na enfermaria. Após a alta hospitalar, o paciente é orientado a realizar carga parcial sobre a perna operada por seis semanas após a cirurgia. Eles também passam por cinco sessões de fisioterapia. Clipes cirúrgicos e suturas são removidos 2 semanas após a cirurgia.

Na segunda etapa, uma artrotomia é realizada. A área de deficiência de cartilagem é preparada e as células cultivadas são transplantadas para ela. A incisão é então fechada e o joelho é coberto com um curativo estéril. O paciente é transferido para a enfermaria de recuperação cirúrgica e, quando clinicamente estável, é transferido para seu quarto na enfermaria. Após a alta hospitalar, o paciente é orientado a realizar carga parcial sobre a perna operada por 6 semanas após a cirurgia. Eles também passam por 5 sessões de fisioterapia. Clipes cirúrgicos e suturas são removidos 2 semanas após a cirurgia.

BMAC cultivado:

Este método também tem duas etapas principais. A primeira etapa envolve a colheita de BMAC da crista ilíaca do paciente (osso do quadril), que são enviados ao laboratório para cultura por 3 semanas. Simultaneamente, uma artroscopia é realizada no joelho afetado e a área de deficiência de cartilagem é desbridada e microfraturada. As portas de entrada são então fechadas e o joelho é coberto com um curativo estéril. O paciente é transferido para a enfermaria de recuperação cirúrgica e, quando clinicamente estável, é transferido para seu quarto na enfermaria. Após a alta hospitalar, o paciente é orientado a realizar carga parcial sobre a perna operada por seis semanas após a cirurgia. Eles também passam por cinco sessões de fisioterapia. Clipes cirúrgicos e suturas são removidos 2 semanas após a cirurgia.

Na segunda etapa, os BMAC cultivados são injetados no joelho afetado e as células se ligam à área microfraturada. O paciente é chamado de volta em 4, 5 e 6 semanas a partir do primeiro estágio para uma injeção de ácido hialurônico no joelho operado.

Acompanhamento: Os pacientes em ambos os braços serão acompanhados em 2,6,12,26,52 e 104 semanas após o final da segunda etapa do procedimento. Os parâmetros observados serão alívio da dor, melhora na função e crescimento da cartilagem, conforme avaliado por exames de ressonância magnética em um e dois anos.