集中治療室（ICU）に入院している患者の非トンネル型血液透析カテーテルのロックにおけるクエン酸塩対ヘパリン (VERROU-REA)
2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
集中治療室入院患者における非トンネル式血液透析カテーテルのロックに対するクエン酸塩対ヘパリン = 多施設共同、対照、無作為化優越性試験
書面によるインフォームドコンセントを取得し、適格基準を満たした後、患者は透析カテーテルロックの種類に応じて2つのグループにランダムに割り付けられます：
- 最初のグループはクエン酸ロックを使用します
- 2番目のグループはヘパリンロックを使用します。患者は施設と腎代替療法（RRT）のタイプ（持続的または間欠的）に基づいて層別化されます。
患者の日常的な監視は、腎代替療法を受けている患者の通常の監視と変わりません。
使用される血液透析カテーテルは、腎代替療法専用のカテーテルです。
カテーテルの抜去の決定は、研究者によって行われ、臨床的基準（カテーテルに関連する合併症、腎代替療法の終了など）に基づきます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
405
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 急性腎不全のためRRTを必要とする患者
- 初回非トンネルカテーテルが留置される患者
- 頸静脈または大腿静脈に留置される患者
- 患者、家族、または信頼できる人物から書面によるインフォームドコンセントを取得した後
除外基準：
- 活動性で制御不良の出血を呈する患者
- クエン酸塩に対する既知のアレルギー
- 急性肝不全（プロトロンビン値 <30%）
- 血小板減少症 < 30,000/mm³
- 既知または疑われるヘパリン誘発性血小板減少症
- カテーテル留置時に既知の全身性細菌感染症がある患者
- 鎖骨下静脈に留置されたカテーテル
- 国民健康保険制度に加入していない者
- 妊婦
- 成年後見制度下にある成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12(12):CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub3.
- Bruyere R, Soudry-Faure A, Capellier G, Binquet C, Nadji A, Torner S, Blasco G, Yannaraki M, Barbar SD, Quenot JP. Comparison of heparin to citrate as a catheter locking solution for non-tunneled central venous hemodialysis catheters in patients requiring renal replacement therapy for acute renal failure (VERROU-REA study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Nov 19;15:449. doi: 10.1186/1745-6215-15-449.
- Quenot JP, Helms J, Bourredjem A, Dargent A, Meziani F, Badie J, Blasco G, Piton G, Capellier G, Mezher C, Rebibou JM, Nadji A, Crepin T, Barbar SD, Fleck C, Cransac A, Boulin M, Binquet C, Soudry-Faure A, Bruyere R; VERROU-REA Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Group (Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Trial Group for Global Evaluation and Research in Sepsis). Trisodium citrate 4% versus heparin as a catheter lock for non-tunneled hemodialysis catheters in critically ill patients: a multicenter, randomized clinical trial. Ann Intensive Care. 2019 Jul 1;9(1):75. doi: 10.1186/s13613-019-0553-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月14日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月10日
最初の投稿 (推定)
2013年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。