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Citrato Versus Heparina para el Bloqueo de Catéteres de Hemodiálisis No Tunelizados en Pacientes Hospitalizados en UCI (VERROU-REA)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Citrato frente a heparina para el cierre de catéteres de hemodiálisis no tunelizados en pacientes hospitalizados en UCI = Ensayo de superioridad multicéntrico, controlado y aleatorizado

Tras obtener el consentimiento informado por escrito y la inclusión, los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos según el tipo de cierre del catéter de diálisis:

  • El primer grupo tendrá un cierre con citrato
  • El segundo grupo tendrá un cierre con heparina. Los pacientes serán estratificados según el centro y el tipo de Terapia de Reemplazo Renal (TRR), continua o intermitente.

La vigilancia diaria de los pacientes no será diferente de la vigilancia habitual de los pacientes en Terapia de Reemplazo Renal.

Los catéteres de hemodiálisis utilizados serán catéteres específicos para Terapia de Reemplazo Renal.

La decisión de retirar el catéter será tomada por el investigador y basada en criterios clínicos (complicaciones relacionadas con el catéter, finalización de la Terapia de Reemplazo Renal...)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

405

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad > 18 años
  • Que requieren TSR por insuficiencia renal aguda
  • Para los que se coloca un 1er catéter no tunelizado
  • En posición yugular o femoral
  • Tras obtener el consentimiento informado por escrito del paciente, un miembro de la familia o una persona de confianza

Criterios de exclusión:

  • Paciente con hemorragia activa mal controlada
  • Alergia conocida al citrato
  • Insuficiencia hepática aguda (nivel de protrombina <30%)
  • Trombopenia < 30 000/mm3
  • Trombopenia inducida por heparina conocida o sospechada
  • Infección bacteriana sistémica conocida en el momento de la colocación del catéter
  • Catéter en posición subclavicular
  • Personas no afiliadas a un régimen nacional de seguro de salud
  • Mujeres embarazadas
  • Adultos bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo de citrato
Droga: Citrato 4%
Comparador de placebos: Bloqueo de heparina
Droga: heparina no fraccionada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la supervivencia libre de eventos del primer catéter de hemodiálisis no tunelizado (definido como el tiempo en días desde la inserción del catéter hasta su retirada, independientemente de la razón)
Periodo de tiempo: hasta 28 días
hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QUENOT DB 2012

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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