Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citrat versus heparin til lock af ikke-tunnelerede hemodialysekatetre hos patienter indlagt på intensiv afdeling (VERROU-REA)

5. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Citrat kontra heparin til lukning af ikke-tunnelerede hemodialysekatetre hos patienter indlagt på intensiv = Multicenter, kontrolleret, randomiseret overlegenhedsundersøgelse

Efter at have indhentet skriftlig informeret samtykke og inklusion, vil patienterne blive randomiseret i 2 grupper for typen af dialysekateterlås:

  • Den første gruppe vil have en citratlås
  • Den anden gruppe vil have en heparinlås Patienterne vil blive stratificeret i henhold til centret og typen af renal erstatningsterapi (RRT) kontinuerlig eller intermitterende.

Den daglige overvågning af patienterne vil ikke være forskellig fra den sædvanlige overvågning af patienter på renal erstatningsterapi.

De hemodialysekatetre, der anvendes, vil være specifikke renal erstatningsterapikatetre.

Beslutningen om at fjerne kateteret vil blive truffet af undersøgeren og baseret på kliniske kriterier (komplikationer relateret til kateteret, afslutning af renal erstatningsterapi...)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

405

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Der kræver RRT for akut nyreinsufficiens
  • Hvor en 1. ikke-tunneliseret kateter er placeret
  • I jugular- eller femoralposition
  • Efter at skriftlig informeret samtykke er indhentet fra patienten, et familiemedlem eller en tillidsperson

Eksklusionskriterier:

  • Patient med aktiv, dårligt kontrolleret blødning
  • Kendt allergi over for citrat
  • Akut leversvigt (Prothrombin-niveau <30%)
  • Thrombocytopeni < 30.000/mm3
  • Kendt eller mistænkt heparin-induceret thrombocytopeni
  • Kendt systemisk bakteriinfektion på tidspunktet for kateterplacering
  • Kateter i subklavikulær position
  • Personer ikke tilknyttet et nationalt sundhedsforsikringssystem
  • Gravide kvinder
  • Voksne under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Citratlås
Medicin: Citrat 4%
Placebo komparator: Heparinlås
Medicin: ufraktioneret heparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af hændelsesfri overlevelse for den første ikke-tunnelede hemodialysekateter (defineret som tiden i dage fra kateterindsættelse til fjernelse uanset årsag)
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

14. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUENOT DB 2012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ufraktioneret heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner