중환자실에 입원한 환자의 비터널형 혈액투석 카테터 잠금을 위한 시트르산 대 헤파린 (VERROU-REA)
2026년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
중환자실에 입원한 환자의 비터널형 혈액투석 카테터 락에 대한 시트레이트 대 헤파린 = 다기관, 대조, 무작위 우월성 시험
서면 동의서를 받고 참가 자격을 확인한 후, 환자들은 투석 카테터 잠금 방식에 따라 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다:
- 첫 번째 그룹은 시트르산염 잠금을 사용합니다
- 두 번째 그룹은 헤파린 잠금을 사용합니다. 환자들은 센터와 신대체요법(RRT) 유형(지속적 또는 간헐적)에 따라 층화됩니다.
환자의 일일 모니터링은 신대체요법을 받는 환자의 일반적인 모니터링과 다르지 않을 것입니다.
사용되는 혈액투석 카테터는 특수 신대체요법 카테터입니다.
카테터 제거 결정은 연구자가 내리며, 임상 기준(카테터 관련 합병증, 신대체요법 종료 등)에 기반합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
405
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 급성 신부전으로 인해 RRT(신대체요법)가 필요한 경우
- 첫 번째 비터널 카테터가 삽입되는 경우
- 경정맥 또는 대퇴부 위치에 삽입되는 경우
- 환자, 가족 구성원 또는 신뢰할 수 있는 사람으로부터 서면 동의를 받은 후
제외 기준:
- 활발하게 조절되지 않는 출혈이 있는 환자
- 구연산 알레르기 병력이 있는 경우
- 급성 간부전 (프로트롬빈 수치 <30%)
- 혈소판감소증 <30,000/mm3
- 헤파린 유발 혈소판감소증 병력이 있거나 의심되는 경우
- 카테터 삽입 시점에 알려진 전신 세균 감염
- 쇄골하 위치의 카테터
- 국민건강보험 가입자가 아닌 사람
- 임산부
- 후견 하에 있는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구연산염 락
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위약 비교기: 헤파린 락
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 비터널 혈액투석 카테터의 무사건 생존 기간 (카테터 삽입 시점부터 어떤 이유로든 제거될 때까지의 일수로 정의됨)
기간: 최대 28일
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12(12):CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub3.
- Bruyere R, Soudry-Faure A, Capellier G, Binquet C, Nadji A, Torner S, Blasco G, Yannaraki M, Barbar SD, Quenot JP. Comparison of heparin to citrate as a catheter locking solution for non-tunneled central venous hemodialysis catheters in patients requiring renal replacement therapy for acute renal failure (VERROU-REA study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Nov 19;15:449. doi: 10.1186/1745-6215-15-449.
- Quenot JP, Helms J, Bourredjem A, Dargent A, Meziani F, Badie J, Blasco G, Piton G, Capellier G, Mezher C, Rebibou JM, Nadji A, Crepin T, Barbar SD, Fleck C, Cransac A, Boulin M, Binquet C, Soudry-Faure A, Bruyere R; VERROU-REA Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Group (Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Trial Group for Global Evaluation and Research in Sepsis). Trisodium citrate 4% versus heparin as a catheter lock for non-tunneled hemodialysis catheters in critically ill patients: a multicenter, randomized clinical trial. Ann Intensive Care. 2019 Jul 1;9(1):75. doi: 10.1186/s13613-019-0553-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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