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Citrato Versus Heparina para o Bloqueio de Cateteres de Hemodiálise Não Tunelizados em Doentes Hospitalizados na UCI (VERROU-REA)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Citrato versus Heparina para o Bloqueio de Cateteres de Hemodiálise Não-tunelizados em Doentes Hospitalizados na UCI = Estudo Multicêntrico, Controlado, Randomizado de Superioridade

Após obtenção de consentimento informado por escrito e inclusão, os doentes serão randomizados em 2 grupos para o tipo de bloqueio do cateter de diálise:

  • O primeiro grupo terá um bloqueio com citrato
  • O segundo grupo terá um bloqueio com heparina Os doentes serão estratificados de acordo com o centro e o tipo de Terapia de Substituição Renal (TSR) contínua ou intermitente.

A vigilância diária dos doentes não será diferente da vigilância habitual dos doentes em Terapia de Substituição Renal.

Os cateteres de hemodiálise utilizados serão cateteres específicos para Terapia de Substituição Renal.

A decisão de remover o cateter será tomada pelo investigador e baseada em critérios clínicos (complicações relacionadas com o cateter, término da Terapia de Substituição Renal…)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

405

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos
  • Requerem TSR para insuficiência renal aguda
  • Para os quais é colocado um 1º cateter não-tunelizado
  • Na posição jugular ou femoral
  • Após obtenção de consentimento informado por escrito do paciente, de um membro da família ou de uma pessoa de confiança

Critérios de Exclusão:

  • Paciente com hemorragia ativa mal controlada
  • Alergia conhecida ao citrato
  • Insuficiência hepática aguda (Nível de protrombina <30%)
  • Trombocitopenia < 30 000/mm3
  • Trombocitopenia induzida por heparina conhecida ou suspeita
  • Infeção bacteriana sistémica conhecida no momento da colocação do cateter
  • Cateter na posição subclavicular
  • Pessoas não afiliadas a um regime nacional de seguro de saúde
  • Mulheres grávidas
  • Adultos sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio de citrato
Medicamento: Citrato 4%
Comparador de Placebo: Bloqueio de heparina
Medicamento: heparina não fracionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da sobrevivência sem eventos do primeiro cateter de hemodiálise não tunelizado (definida como o tempo em dias desde a inserção do cateter até à sua remoção, independentemente do motivo)
Prazo: até 28 dias
até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

14 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QUENOT DB 2012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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