重症监护病房住院患者非隧道式血液透析导管封管：柠檬酸盐与肝素的比较 (VERROU-REA)
2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
枸橼酸盐与肝素用于ICU住院患者非隧道式血液透析导管封管的比较 = 多中心、对照、随机优效性试验
在获得书面知情同意并纳入研究后，患者将被随机分为2组，接受不同类型的透析导管封管液：
- 第一组将使用枸橼酸盐封管
- 第二组将使用肝素封管。患者将根据中心和肾脏替代治疗（RRT）类型（连续性或间歇性）进行分层。
患者的日常监测与常规肾脏替代治疗患者的监测无异。
使用的血液透析导管将是专门的肾脏替代治疗导管。
拔除导管将由研究者根据临床标准决定（导管相关并发症、终止肾脏替代治疗等）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
405
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 18岁
- 因急性肾功能不全需要肾脏替代治疗（RRT）
- 首次放置非隧道式导管
- 导管位于颈内静脉或股静脉位置
- 已获得患者、家庭成员或可信赖人士的书面知情同意
排除标准：
- 患者存在活动性且控制不佳的出血
- 已知对柠檬酸盐过敏
- 急性肝衰竭（凝血酶原水平 <30%）
- 血小板减少症 < 30,000/mm³
- 已知或疑似肝素诱导的血小板减少症
- 导管放置时已知存在全身性细菌感染
- 导管位于锁骨下位置
- 未加入国家医疗保险计划的人员
- 孕妇
- 受监护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：枸橼酸盐封管液
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安慰剂比较：肝素锁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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首次非隧道式血液透析导管无事件生存期（定义为从导管插入到无论何种原因拔除之间的天数）
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12(12):CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub3.
- Bruyere R, Soudry-Faure A, Capellier G, Binquet C, Nadji A, Torner S, Blasco G, Yannaraki M, Barbar SD, Quenot JP. Comparison of heparin to citrate as a catheter locking solution for non-tunneled central venous hemodialysis catheters in patients requiring renal replacement therapy for acute renal failure (VERROU-REA study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Nov 19;15:449. doi: 10.1186/1745-6215-15-449.
- Quenot JP, Helms J, Bourredjem A, Dargent A, Meziani F, Badie J, Blasco G, Piton G, Capellier G, Mezher C, Rebibou JM, Nadji A, Crepin T, Barbar SD, Fleck C, Cransac A, Boulin M, Binquet C, Soudry-Faure A, Bruyere R; VERROU-REA Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Group (Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Trial Group for Global Evaluation and Research in Sepsis). Trisodium citrate 4% versus heparin as a catheter lock for non-tunneled hemodialysis catheters in critically ill patients: a multicenter, randomized clinical trial. Ann Intensive Care. 2019 Jul 1;9(1):75. doi: 10.1186/s13613-019-0553-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月14日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月10日
首次发布 (估计的)
2013年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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