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Citrate contre héparine pour le verrouillage des cathéters d'hémodialyse non tunnélisés chez les patients hospitalisés en réanimation (VERROU-REA)

5 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Citrate Versus Heparin for the Lock of Non-tunneled Hemodialysis Catheters in Patients Hospitalised in ICU = Multicentre, Controlled, Randomised Superiority Trial

Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit et l'inclusion, les patients seront randomisés en 2 groupes selon le type de verrouillage du cathéter de dialyse :

  • Le premier groupe aura un verrouillage au citrate
  • Le second groupe aura un verrouillage à l'héparine. Les patients seront stratifiés selon le centre et le type de Thérapie de Remplacement Rénal (TRR) continue ou intermittente.

La surveillance quotidienne des patients ne différera pas de la surveillance habituelle des patients sous Thérapie de Remplacement Rénal.

Les cathéters d'hémodialyse utilisés seront des cathéters spécifiques pour la Thérapie de Remplacement Rénal.

La décision de retirer le cathéter sera prise par l'investigateur et basée sur des critères cliniques (complications liées au cathéter, arrêt de la Thérapie de Remplacement Rénal…)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

405

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de > 18 ans
  • Nécessitant une épuration extrarénale (EER) pour une insuffisance rénale aiguë
  • Pour lesquels un premier cathéter non tunnelisé est posé
  • En position jugulaire ou fémorale
  • Après obtention du consentement éclairé écrit du patient, d'un membre de la famille ou d'une personne de confiance

Critères d'exclusion :

  • Patient présentant un saignement actif mal contrôlé
  • Allergie connue au citrate
  • Insuffisance hépatique aiguë (Taux de prothrombine <30 %)
  • Thrombopénie < 30 000/mm³
  • Thrombopénie induite par l'héparine connue ou suspectée
  • Infection bactérienne systémique connue au moment de la pose du cathéter
  • Cathéter en position sous-clavière
  • Personnes non affiliées à un régime national d'assurance maladie
  • Femmes enceintes
  • Adultes sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Verrouillage au citrate
Médicament: Citrate 4%
Comparateur placebo: Serrure à héparine
Médicament: héparine non fractionnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de survie sans événement du premier cathéter d'hémodialyse non tunnellisé (définie comme le temps en jours entre l'insertion du cathéter et son retrait, quelle qu'en soit la raison)
Délai: jusqu'à 28 jours
jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2013

Première publication (Estimé)

14 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUENOT DB 2012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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