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Citrato Versus Eparina per il Blocco dei Cateteri Emodialitici Non Tunnelizzati in Pazienti Ricoverati in Terapia Intensiva (VERROU-REA)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Citrato Versus Eparina per il Lock di Cateteri Emodialitici Non Tunnelizzati in Pazienti Ricoverati in Terapia Intensiva = Studio Multicentrico, Controllato, Randomizzato di Superiorità

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto e l'inclusione, i pazienti verranno randomizzati in 2 gruppi per il tipo di blocco del catetere di dialisi:

  • Il primo gruppo avrà un blocco al citrato
  • Il secondo gruppo avrà un blocco all'eparina. I pazienti saranno stratificati in base al centro e al tipo di Terapia Sostitutiva Renale (TSR) continua o intermittente.

La sorveglianza giornaliera dei pazienti non sarà diversa dalla solita sorveglianza dei pazienti in Terapia Sostitutiva Renale.

I cateteri per emodialisi utilizzati saranno cateteri specifici per la Terapia Sostitutiva Renale.

La decisione di rimuovere il catetere sarà presa dallo sperimentatore e basata su criteri clinici (complicazioni legate al catetere, cessazione della Terapia Sostitutiva Renale...)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

405

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni
  • Che richiedono RRT per insufficienza renale acuta
  • Per i quali viene posizionato un 1° catetere non tunnelizzato
  • In posizione giugulare o femorale
  • Dopo che è stato ottenuto il consenso informato scritto dal paziente, da un membro della famiglia o da una persona di fiducia

Criteri di esclusione:

  • Paziente con emorragia attiva scarsamente controllata
  • Allergia nota al citrato
  • Insufficienza epatica acuta (Livello di protrombina <30%)
  • Trombocitopenia < 30.000/mm3
  • Trombocitopenia nota o sospetta indotta da eparina
  • Infezione batterica sistemica nota al momento del posizionamento del catetere
  • Catetere in posizione succlavia
  • Persone non affiliate a un regime di assicurazione sanitaria nazionale
  • Donne in gravidanza
  • Adulti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco citrato
Droga: Citrato 4%
Comparatore placebo: Blocco di eparina
Droga: eparina non frazionata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della sopravvivenza libera da eventi del primo catetere per emodialisi non tunnelizzato (definita come il tempo in giorni dall'inserimento del catetere alla rimozione per qualsiasi motivo)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

14 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUENOT DB 2012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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