Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitraatti verrattuna hepariiniin ei-tuneloitujen hemodialyysikatetrien sulkemiseen tehohoidossa sairaalassa olevilla potilailla (VERROU-REA)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sitraatti Versus Hepariini Non-tunneloidun Hemodialyysikatetrin Lukituksessa Tehohoidossa Oleville Potilaille = Monikeskuksellinen, Kontrolloitu, Satunnaistettu Ylivoimaisuustutkimus

Kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sisällyttämisen jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään dialyysikatetrin sulun tyypin mukaan:

  • Ensimmäinen ryhmä saa sitraattisulun
  • Toinen ryhmä saa hepariinisulun Potilaat stratifioidaan keskustan ja munuaisten korvaushoidon (RRT) tyypin mukaan jatkuva tai katkomainen.

Potilaiden päivittäinen valvonta ei poikkea tavallisesta munuaisten korvaushoitoa saavien potilaiden valvonnasta.

Käytetyt hemodialyysikatetrit ovat erityisiä munuaisten korvaushoitokatetreja.

Katetrin poiston päätöksen tekee tutkija ja se perustuu kliinisiin kriteereihin (katetriin liittyvät komplikaatiot, munuaisten korvaushoidon päättyminen...)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat RRT:ä akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
  • Potilaat, joille asetetaan ensimmäinen ei-tuneloitu katetri
  • Kaulan tai reisivaltimon kohdalle
  • Potilaan, perheenjäsenen tai luotetun henkilön antaman kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aktiivista huonosti hallittua verenvuotoa
  • Tunnettu sitraatti-allergia
  • Akuutti maksan vajaatoiminta (Protrombiinitaso <30%)
  • Trombopenia < 30 000/mm3
  • Tunnettu tai epäilty hepariini-indusoitu trombopenia
  • Tunnettu systeeminen bakteeri-infektio katetrin asetuksen yhteydessä
  • Katetri alaviistokohdassa
  • Henkilöt, jotka eivät kuulu kansalliseen terveysvakuutusjärjestelmään
  • Raskaana olevat naiset
  • Aikuiset holhouksen alaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sitraattilukko
Lääke: Sitraatti 4%
Placebo Comparator: Hepariinilukko
Lääke: fraktioimaton hepariini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen ei-tunneloidun hemodialyysikatetrin tapahtumattoman selviytymisen kesto (määritelty päivinä katetrin asettamisesta poistamiseen riippumatta syystä)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUENOT DB 2012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa