Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитрат против гепарина для блокировки нетуннелированных гемодиализных катетеров у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (VERROU-REA)

5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Цитрат против гепарина для промывки нетуннелированных гемодиализных катетеров у пациентов, госпитализированных в ОРИТ = Многоцентровое, контролируемое, рандомизированное исследование превосходства

После получения письменного информированного согласия и включения пациенты будут рандомизированы в 2 группы по типу замка диализного катетера:

  • Первая группа будет иметь цитратный замок
  • Вторая группа будет иметь гепариновый замок. Пациенты будут стратифицированы в соответствии с центром и типом заместительной почечной терапии (ЗПТ) — непрерывной или интермиттирующей.

Ежедневное наблюдение за пациентами не будет отличаться от обычного наблюдения за пациентами на заместительной почечной терапии.

Используемые гемодиализные катетеры будут специальными катетерами для заместительной почечной терапии.

Решение об удалении катетера будет приниматься исследователем на основе клинических критериев (осложнения, связанные с катетером, прекращение заместительной почечной терапии…)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

405

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте > 18 лет
  • Требующие ЗПТ при острой почечной недостаточности
  • Для которых установлен 1-й нетуннелированный катетер
  • В яремной или бедренной позиции
  • После получения письменного информированного согласия от пациента, члена семьи или доверенного лица

Критерии исключения:

  • Пациент с активным плохо контролируемым кровотечением
  • Известная аллергия на цитрат
  • Острая печеночная недостаточность (уровень протромбина <30%)
  • Тромбоцитопения < 30 000/мм3
  • Известная или подозреваемая гепарин-индуцированная тромбоцитопения
  • Известная системная бактериальная инфекция на момент установки катетера
  • Катетер в подключичной позиции
  • Лица, не застрахованные в системе национального медицинского страхования
  • Беременные женщины
  • Взрослые под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цитратный замок
Лекарство: Цитрат 4%
Плацебо Компаратор: Гепариновый замок
Лекарство: нефракционированный гепарин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность безрецидивной выживаемости первого нетуннельного катетера для гемодиализа (определяется как время в днях от установки катетера до его удаления по любой причине)
Временное ограничение: до 28 дней
до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QUENOT DB 2012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться