Citrat kontra heparin för lockning av icke-tunnelade hemodialyskatetrar hos patienter inlagda på IVA (VERROU-REA)
5 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Citrat kontra heparin för lockning av icke-tunnelade hemodialyskatetrar hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning = Multicentrisk, kontrollerad, randomiserad överlägsenhetsstudie
Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke och inkludering kommer patienter att randomiseras till 2 grupper för typen av dialyskateterlock:
- Den första gruppen kommer att få en citratlock
- Den andra gruppen kommer att få en heparinlock. Patienter kommer att stratifieras enligt centrum och typ av Renal Replacement Therapy (RRT) kontinuerlig eller intermittent.
Den dagliga övervakningen av patienter kommer inte att skilja sig från den vanliga övervakningen av patienter på Renal Replacement Therapy.
De hemodialyskatetrar som används kommer att vara specifika Renal Replacement Therapy-katetrar.
Beslutet att dra tillbaka katetern kommer att fattas av forskaren och baseras på kliniska kriterier (komplikationer relaterade till katetern, avslutning av Renal Replacement Therapy...)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
405
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Som kräver RRT för akut njurinsufficiens
- För vilken en 1:a icke-tunnelad kateter placeras
- I jugular- eller femoralposition
- Efter att skriftligt informerat samtycke har erhållits från patienten, en familjemedlem eller förtroendeperson
Exklusionskriterier:
- Patient med aktivt dåligt kontrollerat blödning
- Känd allergi mot citrat
- Akut leversvikt (Protrombinnivå <30%)
- Trombocytopeni < 30 000/mm3
- Känd eller misstänkt heparininducerad trombocytopeni
- Känd systemisk bakterieinfektion vid tidpunkten för kateterplacering
- Kateter i subklavikulär position
- Personer som inte är anslutna till ett nationellt sjukförsäkringssystem
- Gravida kvinnor
- Vuxna under förmyndarskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Citratlås
|
|
|
Placebo-jämförare: Heparinlås
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet av händelsefri överlevnad för den första icke-tunnelerade hemodialyskatetern (definierad som tiden i dagar från kateterinsättning till utdragning oavsett orsak)
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12(12):CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub3.
- Bruyere R, Soudry-Faure A, Capellier G, Binquet C, Nadji A, Torner S, Blasco G, Yannaraki M, Barbar SD, Quenot JP. Comparison of heparin to citrate as a catheter locking solution for non-tunneled central venous hemodialysis catheters in patients requiring renal replacement therapy for acute renal failure (VERROU-REA study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Nov 19;15:449. doi: 10.1186/1745-6215-15-449.
- Quenot JP, Helms J, Bourredjem A, Dargent A, Meziani F, Badie J, Blasco G, Piton G, Capellier G, Mezher C, Rebibou JM, Nadji A, Crepin T, Barbar SD, Fleck C, Cransac A, Boulin M, Binquet C, Soudry-Faure A, Bruyere R; VERROU-REA Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Group (Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Trial Group for Global Evaluation and Research in Sepsis). Trisodium citrate 4% versus heparin as a catheter lock for non-tunneled hemodialysis catheters in critically ill patients: a multicenter, randomized clinical trial. Ann Intensive Care. 2019 Jul 1;9(1):75. doi: 10.1186/s13613-019-0553-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2013
Första postat (Beräknad)
14 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUENOT DB 2012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .