Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citrát versus heparin pro uzávěr netunelovaných hemodialyzačních katétrů u pacientů hospitalizovaných na JIP (VERROU-REA)

5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Citrát versus heparin pro uzávěr netunelovaných hemodialyzačních katétrů u pacientů hospitalizovaných na JIP = Multicentrická, kontrolovaná, randomizovaná studie superiority

Po získání písemného informovaného souhlasu a zařazení budou pacienti randomizováni do 2 skupin podle typu zámku dialyzačního katétru:

  • První skupina bude mít citrátový zámek
  • Druhá skupina bude mít heparinový zámek. Pacienti budou stratifikováni podle centra a typu náhrady ledvinové funkce (RRT) – kontinuální nebo intermitentní.

Denní sledování pacientů se nebude lišit od obvyklého sledování pacientů na náhradě ledvinové funkce.

Použité hemodialyzační katétry budou specifické katétry pro náhradu ledvinové funkce.

Rozhodnutí o vyjmutí katétru učiní vyšetřovatel na základě klinických kritérií (komplikace spojené s katétrem, ukončení náhrady ledvinové funkce…)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

405

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Vyžadující NEL pro akutní selhání ledvin
  • U kterých je zaveden 1. netunelovaný katétr
  • V jugulární nebo femorální poloze
  • Poté, co byl od pacienta, člena rodiny nebo důvěryhodné osoby získán písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s aktivním špatně kontrolovaným krvácením
  • Známá alergie na citrát
  • Akutní selhání jater (Hladina protrombinu <30 %)
  • Trombocytopenie < 30 000/mm3
  • Známá nebo podezřelá heparinem indukovaná trombocytopenie
  • Známá systémová bakteriální infekce v době zavedení katétru
  • Katétr v subklaviální poloze
  • Osoby nepřipojené k systému národního zdravotního pojištění
  • Těhotné ženy
  • Dospělí pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Citrátový zámek
Lék: Citrát 4%
Komparátor placeba: Heparinový zámek
Lék: nefrakcionovaný heparin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání událostmi nezatíženého přežití u prvního netunelovaného hemodialyzačního katétru (definovaná jako doba ve dnech od zavedení katétru do jeho odstranění z jakéhokoli důvodu)
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUENOT DB 2012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nefrakcionovaný heparin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit