Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Citraat versus heparine voor het locken van niet-getunnelde hemodialysekatheters bij op IC opgenomen patiënten (VERROU-REA)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Citraat versus heparine voor de lock van niet-getunnelde hemodialysekatheters bij op de intensive care opgenomen patiënten = Multicentrisch, gecontroleerd, gerandomiseerd superioriteitsonderzoek

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming en inclusie, worden patiënten gerandomiseerd in 2 groepen voor het type dialysekatheterslot:

  • De eerste groep krijgt een citraatslot
  • De tweede groep krijgt een heparineslot. Patiënten worden gestratificeerd volgens het centrum en het type Nierfunctievervangende Therapie (RRT) continu of intermitterend.

De dagelijkse bewaking van patiënten verschilt niet van de gebruikelijke bewaking van patiënten op Nierfunctievervangende Therapie.

De gebruikte hemodialysekatheters zijn specifieke Nierfunctievervangende Therapie katheters.

De beslissing om de katheter te verwijderen wordt genomen door de onderzoeker en gebaseerd op klinische criteria (complicaties gerelateerd aan de katheter, beëindiging van Nierfunctievervangende Therapie...)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

405

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Die RRT nodig hebben voor acuut nierfalen
  • Bij wie een 1e niet-getunnelde katheter wordt geplaatst
  • In de halsader- of dijbeenpositie
  • Nadat schriftelijke toestemming is verkregen van de patiënt, een familielid of een vertrouwenspersoon

Exclusiecriteria:

  • Patiënt met actieve, slecht gecontroleerde bloeding
  • Bekende allergie voor citraat
  • Acuut leverfalen (protrombinegehalte <30%)
  • Trombopenie < 30.000/mm3
  • Bekende of vermoedelijke heparine-geïnduceerde trombopenie
  • Bekende systemische bacteriële infectie op het moment van katheterplaatsing
  • Katheter in de subclaviapositie
  • Personen niet aangesloten bij een nationaal ziektekostenstelsel
  • Zwangere vrouwen
  • Volwassenen onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Citraat slot
Geneesmiddel: Citraat 4%
Placebo-vergelijker: Heparineslot
Geneesmiddel: ongefractioneerde heparine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de gebeurtenisvrije overleving van de eerste niet-getunnelde hemodialysekatheter (gedefinieerd als de tijd in dagen vanaf het inbrengen van de katheter tot het verwijderen ervan, ongeacht de reden)
Tijdsspanne: tot 28 dagen
tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

14 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QUENOT DB 2012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren