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Citrat versus Heparin für den Verschluss nicht-tunnelierter Hämodialysekatheter bei Patienten auf der Intensivstation (VERROU-REA)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Zitrat versus Heparin für das Locken nicht-tunnelierter Hämodialysekatheter bei auf der Intensivstation hospitalisierten Patienten = Multizentrische, kontrollierte, randomisierte Überlegenheitsstudie

Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligungserklärung und Einschluss werden die Patienten randomisiert in 2 Gruppen für die Art des Dialysekatheter-Locks:

  • Die erste Gruppe erhält einen Zitrat-Lock
  • Die zweite Gruppe erhält einen Heparin-Lock. Die Patienten werden nach Zentrum und Art der Nierenersatztherapie (RRT) kontinuierlich oder intermittierend stratifiziert.

Die tägliche Überwachung der Patienten unterscheidet sich nicht von der üblichen Überwachung von Patienten unter Nierenersatztherapie.

Die verwendeten Hämodialysekatheter sind spezielle Nierenersatztherapie-Katheter.

Die Entscheidung über den Katheterentzug wird vom Prüfarzt getroffen und basiert auf klinischen Kriterien (katheterbedingte Komplikationen, Beendigung der Nierenersatztherapie…)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

405

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter > 18 Jahren
  • Benötigen RRT bei akutem Nierenversagen
  • Bei denen ein 1. nicht-getunnelter Katheter gelegt wird
  • In der Jugular- oder Femoralposition
  • Nachdem eine schriftliche Einwilligungserklärung vom Patienten, einem Familienmitglied oder einer Vertrauensperson eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit aktiver schlecht kontrollierter Blutung
  • Bekannte Allergie gegen Citrat
  • Akutes Leberversagen (Prothrombinspiegel <30%)
  • Thrombozytopenie < 30.000/mm3
  • Bekannte oder vermutete Heparin-induzierte Thrombozytopenie
  • Bekannte systemische bakterielle Infektion zum Zeitpunkt der Katheterplatzierung
  • Katheter in der Subklavikularposition
  • Personen ohne Anschluss an ein nationales Krankenversicherungssystem
  • Schwangere Frauen
  • Erwachsene unter Betreuung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Citrat-Lock
Arzneimittel: Citrat 4%
Placebo-Komparator: Heparin-Lock
Arzneimittel: unfraktioniertes Heparin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des ereignisfreien Überlebens des ersten nicht-tunnellierten Hämodialysekatheters (definiert als Zeit in Tagen vom Kathetereinsatz bis zum Entzug, unabhängig vom Grund)
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUENOT DB 2012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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