Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sitrat versus heparin for lukking av ikke-tunneliserte hemodialysekatetre hos pasienter innlagt på intensivavdeling (VERROU-REA)

5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Citrat versus heparin for lukking av ikke-tunnelierte hemodialysekatetre hos pasienter innlagt på intensivavdeling = Multisenter, kontrollert, randomisert overlegenhetsstudie

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke og inklusjon, vil pasientene bli randomisert til 2 grupper for type dialysekatetersperre:

  • Den første gruppen vil få en sitratsperre
  • Den andre gruppen vil få en heparinsporre Pasientene vil bli stratifisert i henhold til senter og type nyreerstattende behandling (RRT) kontinuerlig eller intermitterende.

Den daglige overvåkningen av pasientene vil ikke være forskjellig fra den vanlige overvåkningen av pasienter på nyreerstattende behandling.

De hemodialysekatetrene som brukes vil være spesifikke nyreerstattende behandlingskatetre.

Beslutningen om å trekke ut kateteret vil bli tatt av forskeren og basert på kliniske kriterier (komplikasjoner relatert til kateteret, avslutning av nyreerstattende behandling…)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

405

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Som krever RRT for akutt nyresvikt
  • Hvor det settes inn en 1. ikke-tunnelert kateter
  • I jugular- eller femoralposisjon
  • Etter at skriftlig informert samtykke er innhentet fra pasienten, et familiemedlem eller en tillitsperson

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med aktiv, dårlig kontrollert blødning
  • Kjent allergi mot sitrat
  • Akutt leverfall (protrombinnivå <30%)
  • Trombocytopeni < 30 000/mm3
  • Kjent eller mistenkt heparin-indusert trombocytopeni
  • Kjent systemisk bakteriell infeksjon ved kateterinnsetting
  • Kateter i subklaviaposisjon
  • Personer uten tilknytning til et nasjonalt helseforsikringssystem
  • Gravide kvinner
  • Voksne under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sitratlås
Legemiddel: Sitrat 4%
Placebo komparator: Heparinlås
Legemiddel: ufraksjonert heparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av hendelsesfri overlevelse for den første ikke-tunnelierte hemodialysekateteren (definert som tiden i dager fra kateterinnsetting til fjerning uansett årsak)
Tidsramme: opp til 28 dager
opp til 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

14. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QUENOT DB 2012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere