腹腔鏡下腹ヘルニア修復術において腹腔鏡下でヘルニア欠損部を閉鎖することが術後疼痛に及ぼす影響 (CLOSE-GAP)

はじめに: 張力に基づいた修復を作成するにもかかわらず、メッシュ補強の前に腹腔鏡下腹部ヘルニア修復でヘルニアの隙間を閉じることは、外科医の間でますます受け入れられるようになりました。 この技術の有益な効果は散発的に報告されていますが、ランダム化比較試験から得られる証拠はありません。

主な目的は、間隙の閉鎖を伴う腹側ヘルニア修復を受けた患者の術後早期の活動性疼痛を、標準的な腹腔鏡下腹側ヘルニア修復（間隙の非閉鎖）を受けた患者と比較することです。 副次的転帰は、30日後の美容およびヘルニア関連の生活の質（QoL）、および2年後の臨床的または放射線学的再発および慢性疼痛である。

材料と方法: 無作為化対照二重盲検研究が計画されています。 検出力の計算に基づいて、各アームに 40 人の患者が含まれることになります。 ビドゥヴレ病院、ヘルレブ病院、またはケーゲ病院で待機的腹腔鏡下臍ヘルニア、上腹部ヘルニア、または臍トロカール部位ヘルニア修復術を受けている患者で、対象基準を満たす患者が参加するよう招待される。

結論: 隙間を埋める技術は、術後の痛みをさらに誘発する可能性がありますが、他の重要な手術結果に関しては優れている可能性があります。 ランダム化比較試験の設定におけるギャップの解消を調査した研究はこれまでにありません。