オキシトシン負荷試験後の胎児コペプチン (CopOCT)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: 経膣分娩はストレスホルモンの劇的な急増を引き起こし、乳児の子宮外での生活への移行を促進します。 選択的帝王切開(帝王切開)で生まれた乳児は、出生適応障害のリスクが高いことが知られています。 陣痛は経膣分娩に不可欠であり、胎児ストレスホルモンの放出を引き起こします。 アルギニンバソプレシンの代用マーカーである胎児血漿コペプチンは、予定帝王切開と比較して経膣分娩後には100~1000倍増加することがわかっています。 しかし、分娩の強さと胎児のストレスホルモン放出の関係はほとんどわかっていません。
目的: この研究の目的は、出生直前にオキシトシン負荷試験 (OCT) を受けた母親に帝王切開で出産した新生児の胎児コペプチンを、OCT を受けなかった新生児と比較して測定することです。
プロトコール: 正期産の妊婦は、過去 24 時間以内に子宮収縮が報告されず、心電図で 30 分間以上の収縮が記録されなかった場合に参加資格があります。 追加の包含基準と除外基準については、以下を参照してください。 書面によるインフォームドコンセントの後、すべての参加者に点滴ラインが提供され、参加者は OCT またはプラセボを受け取ります。 OCT は次のように標準化されています: 500 mL リンガー中の 5 IE シントシノン (オキシトシン)、注入速度は 12 ml/h で開始し、10 分以内に 3 回の収縮が記録されるまでさらに 12 ml/h ずつ増加します。 その後、注入が停止される。 プラセボはシントシノンを含まないリンゲル点滴です。 帝王切開は、OCT またはプラセボの約 1 ~ 3 時間後に行われ、出生時に動脈臍帯血が採取されます。 母親と新生児のデータは、母親の失血、新生児の適応、出生後の体重減少など、出生後最初の数日以内に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Department of Obstetrics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 在胎週数が36週を超えている
- 過去 24 時間以内に収縮は報告されていません
- オキシトシン負荷試験前の30分間の心電図検査で収縮が記録されていない
除外基準:
- 前置胎盤を含む分娩に関するすべての禁忌
- 重篤な胎児奇形
- 羊水無症
- 羊水過少症
- IUGR < 5.パーセンタイル
- 陣痛の有無
- 疑わしいまたは病的な胎児心拍数の追跡 (心電図)
- 母体感染の臨床的または生化学的兆候
- 骨盤位のプレゼンテーション
- 史上1回以上の帝王切開
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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OCTグループ
帝王切開前の10月のCT
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非OCTグループ
帝王切開の前にOCTは行わない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児血漿コペプチン濃度
時間枠:配達から30分後
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出生時の動脈性臍帯血で判定される
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配達から30分後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tilo Burkhardt, MD、University Hospital Zurich, Department of Obstetrics
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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