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オキシトシン負荷試験後の胎児コペプチン (CopOCT)

2016年5月9日 更新者:University of Zurich
子宮収縮と臍帯血中の胎児コペプチン濃度との関係が研究されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 経膣分娩はストレスホルモンの劇的な急増を引き起こし、乳児の子宮外での生活への移行を促進します。 選択的帝王切開(帝王切開)で生まれた乳児は、出生適応障害のリスクが高いことが知られています。 陣痛は経膣分娩に不可欠であり、胎児ストレスホルモンの放出を引き起こします。 アルギニンバソプレシンの代用マーカーである胎児血漿コペプチンは、予定帝王切開と比較して経膣分娩後には100~1000倍増加することがわかっています。 しかし、分娩の強さと胎児のストレスホルモン放出の関係はほとんどわかっていません。

目的: この研究の目的は、出生直前にオキシトシン負荷試験 (OCT) を受けた母親に帝王切開で出産した新生児の胎児コペプチンを、OCT を受けなかった新生児と比較して測定することです。

プロトコール: 正期産の妊婦は、過去 24 時間以内に子宮収縮が報告されず、心電図で 30 分間以上の収縮が記録されなかった場合に参加資格があります。 追加の包含基準と除外基準については、以下を参照してください。 書面によるインフォームドコンセントの後、すべての参加者に点滴ラインが提供され、参加者は OCT またはプラセボを受け取ります。 OCT は次のように標準化されています: 500 mL リンガー中の 5 IE シントシノン (オキシトシン)、注入速度は 12 ml/h で開始し、10 分以内に 3 回の収縮が記録されるまでさらに 12 ml/h ずつ増加します。 その後、注入が停止される。 プラセボはシントシノンを含まないリンゲル点滴です。 帝王切開は、OCT またはプラセボの約 1 ~ 3 時間後に行われ、出生時に動脈臍帯血が採取されます。 母親と新生児のデータは、母親の失血、新生児の適応、出生後の体重減少など、出生後最初の数日以内に記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケア病院、正期産を控えた健康な妊婦

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 在胎週数が36週を超えている
  • 過去 24 時間以内に収縮は報告されていません
  • オキシトシン負荷試験前の30分間の心電図検査で収縮が記録されていない

除外基準:

  • 前置胎盤を含む分娩に関するすべての禁忌
  • 重篤な胎児奇形
  • 羊水無症
  • 羊水過少症
  • IUGR < 5.パーセンタイル
  • 陣痛の有無
  • 疑わしいまたは病的な胎児心拍数の追跡 (心電図)
  • 母体感染の臨床的または生化学的兆候
  • 骨盤位のプレゼンテーション
  • 史上1回以上の帝王切開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
OCTグループ
帝王切開前の10月のCT
非OCTグループ
帝王切開の前にOCTは行わない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児血漿コペプチン濃度
時間枠:配達から30分後
出生時の動脈性臍帯血で判定される
配達から30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tilo Burkhardt, MD、University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月9日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CopOCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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