Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фетальный копептин после пробы с окситоцином (CopOCT)

9 мая 2016 г. обновлено: University of Zurich
Изучена взаимосвязь сокращений матки с уровнем копептина плода в пуповинной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Актуальность: Вагинальные роды вызывают резкий всплеск гормонов стресса, облегчая переход младенца к внеутробной жизни. Известно, что дети, рожденные путем планового кесарева сечения (кесарева сечения), имеют более высокий риск нарушения адаптации к рождению. Роды жизненно важны для вагинальных родов и вызывают выброс гормона стресса у плода. Было обнаружено, что копептин плазмы плода, суррогатный маркер аргинин-вазопрессина, повышается в 100-1000 раз после вагинальных родов по сравнению с плановым кесаревым сечением. Однако взаимосвязь интенсивности родов и выброса гормона стресса плода в значительной степени неизвестна.

Цель: Целью данного исследования является определение фетального копептина у новорожденных, рожденных с помощью кесарева сечения от матерей, у которых непосредственно перед рождением был проведен пробный тест на окситоцин (ОКТ), по сравнению с теми, у кого ОКТ не проводилось.

Протокол: Доношенные беременные женщины имеют право на участие, если в течение последних 24 часов не было зарегистрировано сокращений матки, а на кардиотокограмме не было зафиксировано никаких сокращений в течение 30 минут. Дополнительные критерии включения и исключения см. ниже. После письменного информированного согласия все участники получают инфузионную систему, а участники получают ОКТ или плацебо. OCT стандартизирован следующим образом: 5 IE Syntocinon (окситоцин) в 500 мл Рингера, скорость инфузии начинается с 12 мл/ч и увеличивается с шагом еще 12 мл/ч до тех пор, пока не будут зарегистрированы три сокращения в течение десяти минут. В дальнейшем инфузию прекращают. Плацебо представляет собой настой Рингера без синтоцинона. Кесарево сечение проводят примерно через 1-3 часа после ОКТ или плацебо, а артериальную пуповинную кровь собирают при рождении. Данные о матери и новорожденном регистрируются в течение первых нескольких дней после рождения, включая материнскую кровопотерю, неонатальную адаптацию и постнатальную потерю веса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больница первичной медико-санитарной помощи, здоровые беременные женщины, поступившие на роды в срок

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • срок беременности более 36 недель
  • За последние 24 часа схваток не зарегистрировано
  • На кардиотокограмме за 30 минут до пробы с окситоцином сокращений не зарегистрировано.

Критерий исключения:

  • Все противопоказания к родам, включая предлежание плаценты
  • Серьезные пороки развития плода
  • Ангидрамниос
  • Маловодие
  • IUGR < 5, процентиль
  • Наличие каких-либо сокращений
  • Подозрительная или патологическая отслеживание сердечного ритма плода (кардиотокограмма)
  • Любые клинические или биохимические признаки материнской инфекции
  • Казенная презентация
  • Более 1 кесарева сечения в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ОСТ-групп
ОКТ перед кесаревым сечением
Группа без OCT
Нет ОКТ перед кесаревым сечением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация копептина в плазме плода
Временное ограничение: Через 30 мин после родов
Определяется в артериальной пуповинной крови при рождении
Через 30 мин после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tilo Burkhardt, MD, University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CopOCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться