Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føtal Copeptin Efter Oxytocin Challenge Test (CopOCT)

9. maj 2016 opdateret af: University of Zurich
Forholdet mellem uteruskontraktioner og føtale copeptinniveauer i navlestrengsblod undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Vaginal fødsel fremkalder en dramatisk stigning i stresshormoner, hvilket letter overgangen af ​​spædbarnet til liv udenfor livmoderen. Spædbørn født ved elektivt kejsersnit (kejsersnit) er kendt for at have en højere risiko for kompromitteret fødselstilpasning. Fødsel er afgørende for vaginal fødsel og udløser føtal stresshormonfrigivelse. Føtalt plasma copeptin, en surrogatmarkør for arginin vasopressin, har vist sig at være 100 til 1000 gange øget efter vaginal levering sammenlignet med et elektivt C-snit. Forholdet mellem arbejdsintensitet og føtal stresshormonfrigivelse er dog stort set ukendt.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme føtalt copeptin hos nyfødte født med kejsersnit til mødre, der havde en oxytocin-challenge-test (OCT) lige før fødslen sammenlignet med dem uden OCT.

Protokol: Gravide kvinder ved termin er berettiget til at deltage, hvis der ikke er rapporteret livmodersammentrækninger inden for de sidste 24 timer, og ingen sammentrækninger er registreret i kardiotokogram over 30 minutter. Yderligere inklusions- og eksklusionskriterier se nedenfor. Efter skriftligt informeret samtykke får alle deltagere en infusionsslange, og deltagerne får OCT eller placebo. OCT er standardiseret som følger: 5 IE Syntocinon (oxytocin) i 500 ml Ringer, infusionshastigheden begynder med 12 ml/t og øges med trin på yderligere 12 ml/time, indtil tre sammentrækninger inden for ti minutter er registreret. Efterfølgende stoppes infusionen. Placebo er Ringer-infusion uden Syntocinon. C-sektion udføres omkring 1 til 3 timer efter OCT eller placebo, og arterielt navlestrengsblod opsamles ved fødslen. Maternelle og nyfødte data registreres inden for de første par dage efter fødslen, inklusive moderens blodtab, neonatal tilpasning og postnatalt vægttab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærsygehus, raske gravide kvinder, der præsenterer sig til fødslen ved termin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Svangerskabsalder mere end 36 uger
  • Ingen veer rapporteret inden for de sidste 24 timer
  • Ingen sammentrækninger registreret efter 30 min kardiotokogram før oxytocin-provokationstest

Eksklusionskriterier:

  • Alle kontraindikationer for fødsel, inklusive placenta praevia
  • Alvorlige føtale misdannelser
  • Anhydramnios
  • Oligohydramnios
  • IUGR < 5. percentil
  • Tilstedeværelse af eventuelle sammentrækninger
  • Mistænkelig eller patologisk sporing af føtal hjertefrekvens (kardiotokogram)
  • Alle kliniske eller biokemiske tegn på moderinfektion
  • Sæde præsentation
  • Mere end 1 kejsersnit i historien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OCT-gruppe
OKT før kejsersnit
Ingen-OCT-gruppe
Ingen OCT før kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Copeptinkoncentration i føtal plasma
Tidsramme: 30 min efter levering
Skal bestemmes i arterielt navlestrengsblod ved fødslen
30 min efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tilo Burkhardt, MD, University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CopOCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner