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催产素激发试验后的胎儿和肽素 (CopOCT)

2016年5月9日 更新者:University of Zurich
研究了子宫收缩与脐带血中胎儿和肽素水平的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:阴道分娩会引起压力荷尔蒙的急剧上升,从而促进婴儿向子宫外生活的过渡。 已知通过择期剖宫产(剖腹产)出生的婴儿出生适应受损的风险更高。 分娩对于阴道分娩至关重要,并会触发胎儿应激激素的释放。 与选择性剖腹产相比,胎儿血浆和肽素是精氨酸加压素的替代标志物,已被发现在阴道分娩后增加了 100 至 1000 倍。 然而,劳动强度与胎儿应激激素释放的关系在很大程度上是未知的。

目的:本研究的目的是确定剖腹产新生儿的胎儿和肽素,与未进行催产素激发试验 (OCT) 的母亲相比,剖腹产的母亲在出生前进行了催产素激发试验 (OCT)。

方案:如果在过去 24 小时内没有报告子宫收缩并且在超过 30 分钟的心电图上没有记录到收缩,则足月孕妇有资格参加。 进一步的纳入和排除标准见下文。 在书面知情同意后,所有参与者都获得输液管,参与者接受 OCT 或安慰剂。 OCT 标准化如下:500 mL Ringer 中的 5 IE Syntocinon(催产素),输注速率从 12 ml/h 开始,并以额外的 12 ml/h 的步长增加,直到记录到十分钟内的三次收缩。 随后,停止输注。 安慰剂是不含 Syntocinon 的林格输液。 在 OCT 或安慰剂后约 1 至 3 小时进行剖腹产,并在出生时采集动脉脐带血。 母亲和新生儿的数据在出生后的最初几天内被记录下来,包括母亲失血、新生儿适应和产后体重减轻。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ZH
      • Zurich、ZH、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健医院,足月分娩的健康孕妇

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 胎龄超过 36 周
  • 过去 24 小时内没有宫缩报告
  • 催产素激发试验前 30 分钟心宫图未记录到收缩

排除标准:

  • 所有分娩禁忌症,包括前置胎盘
  • 严重的胎儿畸形
  • 羊水过少
  • 羊水过少
  • IUGR < 5. 百分位数
  • 宫缩的存在
  • 可疑或病理性胎儿心率追踪(cardiotocogram)
  • 母体感染的任何临床或生化体征
  • 臀位呈现
  • 历史上超过 1 次剖腹产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
OCT组
剖腹产前的 OCT
无 OCT 组
剖腹产前无 OCT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿血浆和肽素浓度
大体时间:交货后30分钟
出生时在动脉脐带血中确定
交货后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tilo Burkhardt, MD、University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月10日

首次发布 (估计)

2013年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月9日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CopOCT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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