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Fetales Copeptin nach Oxytocin-Challenge-Test (CopOCT)

9. Mai 2016 aktualisiert von: University of Zurich
Es wird der Zusammenhang zwischen Uteruskontraktionen und dem fötalen Copeptinspiegel im Nabelschnurblut untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine vaginale Entbindung löst einen dramatischen Anstieg der Stresshormone aus, der den Übergang des Säuglings in das extrauterine Leben erleichtert. Es ist bekannt, dass Säuglinge, die durch einen freiwilligen Kaiserschnitt (Kaiserschnitt) zur Welt kommen, ein höheres Risiko für eine beeinträchtigte Geburtsanpassung haben. Wehen sind für die vaginale Entbindung von entscheidender Bedeutung und lösen die Freisetzung von Stresshormonen beim Fötus aus. Es wurde festgestellt, dass das fetale Plasma-Copeptin, ein Ersatzmarker für Arginin-Vasopressin, nach einer vaginalen Entbindung im Vergleich zu einem elektiven Kaiserschnitt um das 100- bis 1000-fache erhöht ist. Der Zusammenhang zwischen Wehenintensität und fetaler Stresshormonausschüttung ist jedoch weitgehend unbekannt.

Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, fötales Copeptin bei Neugeborenen zu bestimmen, die per Kaiserschnitt von Müttern entbunden wurden, die kurz vor der Geburt einen Oxytocin-Challenge-Test (OCT) hatten, im Vergleich zu solchen ohne OCT.

Protokoll: Schwangere Frauen zum Zeitpunkt der Entbindung sind zur Teilnahme berechtigt, wenn innerhalb der letzten 24 Stunden keine Uteruskontraktionen gemeldet wurden und über 30 Minuten keine Wehen im Kardiotokogramm aufgezeichnet wurden. Weitere Ein- und Ausschlusskriterien siehe unten. Nach schriftlicher Einverständniserklärung erhalten alle Teilnehmer einen Infusionsschlauch und die Teilnehmer erhalten OCT oder Placebo. Das OCT ist wie folgt standardisiert: 5 IE Syntocinon (Oxytocin) in 500 ml Ringer, die Infusionsrate beginnt mit 12 ml/h und wird schrittweise um weitere 12 ml/h erhöht, bis drei Kontraktionen innerhalb von zehn Minuten aufgezeichnet werden. Anschließend wird die Infusion gestoppt. Das Placebo ist eine Ringer-Infusion ohne Syntocinon. Der Kaiserschnitt wird etwa 1 bis 3 Stunden nach der OCT oder dem Placebo durchgeführt und bei der Geburt wird arterielles Nabelschnurblut entnommen. Daten zu Müttern und Neugeborenen werden innerhalb der ersten Tage nach der Geburt erfasst, einschließlich mütterlichem Blutverlust, neonataler Anpassung und postnatalem Gewichtsverlust.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Primärversorgungskrankenhaus, gesunde schwangere Frauen stellen sich zur termingerechten Entbindung vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Gestationsalter mehr als 36 Wochen
  • In den letzten 24 Stunden wurden keine Wehen gemeldet
  • 30 Minuten vor dem Oxytocin-Provokationstest wurden im Kardiotokogramm keine Kontraktionen aufgezeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kontraindikationen für Wehen, einschließlich Plazenta praevia
  • Schwerwiegende Fehlbildungen des Fötus
  • Anhydramnion
  • Oligohydramnion
  • IUGR < 5. Perzentil
  • Vorhandensein von Kontraktionen
  • Verdächtige oder pathologische Aufzeichnung der fetalen Herzfrequenz (Kardiotokogramm)
  • Alle klinischen oder biochemischen Anzeichen einer mütterlichen Infektion
  • Verschlusspräsentation
  • Mehr als 1 Kaiserschnitt in der Geschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
OCT-Gruppe
OCT vor dem Kaiserschnitt
Keine-OCT-Gruppe
Kein OCT vor dem Kaiserschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Copeptinkonzentration im fetalen Plasma
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Lieferung
Zu bestimmen im arteriellen Nabelschnurblut bei der Geburt
30 Minuten nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tilo Burkhardt, MD, University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CopOCT

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UNENTSCHIEDEN

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