Sikiön kopeptiini oksitosiinihaastetestin jälkeen (CopOCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Emättimen synnytys saa aikaan dramaattisen stressihormonien nousun, mikä helpottaa lapsen siirtymistä kohdun ulkopuoliseen elämään. Elektiivisellä keisarinleikkauksella (C-leikkauksella) syntyneillä vauvoilla tiedetään olevan suurempi riski syntymään sopeutumisesta. Synnytys on elintärkeää emättimen synnyttämiselle ja laukaisee sikiön stressihormonin vapautumisen. Sikiön plasman kopeptiinin, arginiinivasopressiinin sijaismarkkerin, on havaittu lisääntyvän 100-1000-kertaisesti emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen jälkeen verrattuna elektiiviseen C-leikkaukseen. Työvoiman suhdetta sikiön stressihormonin vapautumiseen ei kuitenkaan tunneta suurelta osin.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sikiön kopeptiini vastasyntyneillä C-leikkauksella äideille, joille tehtiin oksitosiinihaastetesti (OCT) juuri ennen syntymää verrattuna niihin, joilla ei ollut OCT:tä.
Protokolla: Raskaana olevat naiset voivat osallistua, jos kohdun supistuksia ei ole raportoitu viimeisen 24 tunnin aikana eikä supistuksia ole kirjattu kardiotokogrammiin 30 minuutin aikana. Katso lisää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit alla. Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen kaikki osallistujat saavat infuusioletkun ja osallistujat saavat OCT:tä tai lumelääkettä. OCT on standardoitu seuraavasti: 5 IE Syntocinon (oksitosiini) 500 ml:ssa Ringeriä, infuusionopeus alkaa 12 ml:lla/h ja sitä nostetaan 12 ml/h askelin, kunnes kirjataan kolme supistusta kymmenen minuutin sisällä. Tämän jälkeen infuusio lopetetaan. Plasebo on Ringer-infuusio ilman Syntocinonia. C-leikkaus tehdään noin 1-3 tuntia OCT:n tai lumelääkkeen jälkeen ja valtimonapanuoraveri kerätään syntymän yhteydessä. Äidin ja vastasyntyneen tiedot kirjataan muutaman ensimmäisen päivän aikana syntymän jälkeen, mukaan lukien äidin verenhukka, vastasyntyneen sopeutuminen ja postnataalinen painonpudotus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Obstetrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskausaika yli 36 viikkoa
- Supistuksia ei raportoitu viimeisen 24 tunnin aikana
- Ei supistuksia kirjattu 30 minuutin kardiotokogrammissa ennen oksitosiinialtistustestiä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki synnytyksen vasta-aiheet, mukaan lukien placenta praevia
- Vakavat sikiön epämuodostumat
- Anhydramnion
- Oligohydramnion
- IUGR < 5. prosenttipiste
- Kaikkien supistusten esiintyminen
- Epäilyttävä tai patologinen sikiön sykkeen seuranta (kardiotokogrammi)
- Kaikki kliiniset tai biokemialliset merkit äidin infektiosta
- Taustalaukun esitys
- Yli 1 C-osa historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OCT-ryhmä
OCT ennen C-leikkausta
|
|
Ei mikään OCT-ryhmä
Ei OCT:tä ennen C-leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön plasman kopeptiinipitoisuus
Aikaikkuna: 30 min toimituksen jälkeen
|
Määritetään valtimon napanuoraverestä syntymähetkellä
|
30 min toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tilo Burkhardt, MD, University Hospital Zurich, Department of Obstetrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CopOCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .