- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01962701
옥시토신 챌린지 테스트 후 태아 코펩틴 (CopOCT)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 질식 분만은 유아가 자궁외 생활로의 전환을 촉진하는 스트레스 호르몬의 급격한 증가를 유발합니다. 선택적 제왕절개(제왕절개)로 태어난 영아는 출생 적응이 손상될 위험이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 분만은 질 분만에 필수적이며 태아 스트레스 호르몬 방출을 유발합니다. 아르기닌 바소프레신의 대용 마커인 태아 혈장 코펩틴은 선택적인 제왕절개와 비교하여 질 분만 후 100~1000배 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 노동 강도와 태아 스트레스 호르몬 분비의 관계는 거의 알려져 있지 않습니다.
목적: 이 연구의 목적은 OCT가 없는 신생아와 비교하여 출생 직전에 OCT(옥시토신 도전 검사)를 받은 산모에게 제왕절개로 분만된 신생아의 태아 코펩틴을 결정하는 것입니다.
프로토콜: 만삭 임산부는 지난 24시간 이내에 자궁 수축이 보고되지 않고 30분 동안 심박조도에 수축이 기록되지 않으면 참가 자격이 있습니다. 추가 포함 및 제외 기준은 아래를 참조하십시오. 서면 동의 후 모든 참가자는 주입 라인을 받고 참가자는 OCT 또는 위약을 받습니다. OCT는 다음과 같이 표준화됩니다: 500mL Ringer의 5 IE Syntocinon(옥시토신), 주입 속도는 12ml/h에서 시작하여 10분 이내에 3번의 수축이 기록될 때까지 추가로 12ml/h씩 단계적으로 증가합니다. 그 후 주입이 중단됩니다. 위약은 Syntocinon이 없는 Ringer 주입입니다. 제왕절개는 OCT 후 약 1~3시간 후에 실시하거나 위약 및 동맥 제대혈을 출생 시 채취합니다. 산모의 혈액 손실, 신생아 적응 및 출생 후 체중 감소를 포함하여 산모 및 신생아 데이터는 출생 후 처음 며칠 이내에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Obstetrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 재태 연령 36주 이상
- 지난 24시간 동안 보고된 수축 없음
- 옥시토신 챌린지 테스트 전 30분 심전도에 기록된 수축 없음
제외 기준:
- 태반 프라에비아를 포함하여 노동에 대한 모든 금기 사항
- 심각한 태아 기형
- 양수무수증
- 양수과소증
- IUGR < 5. 백분위수
- 수축의 존재
- 의심스럽거나 병적인 태아 심박수 추적(cardiotocogram)
- 산모 감염의 모든 임상적 또는 생화학적 징후
- 브리치 프레젠테이션
- 역사상 1개 이상의 제왕절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OCT 그룹
제왕절개 전 OCT
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없음-OCT-그룹
제왕절개 전에 OCT 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 혈장 코펩틴 농도
기간: 배달 후 30분
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출생 시 동맥 제대혈에서 결정
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배달 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tilo Burkhardt, MD, University Hospital Zurich, Department of Obstetrics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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