Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płodowa kopeptyna po teście prowokacyjnym z oksytocyną (CopOCT)

9 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Badano zależność skurczów macicy od stężenia kopeptyny u płodu we krwi pępowinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Poród drogą pochwową wywołuje dramatyczny wzrost poziomu hormonów stresu ułatwiających przejście niemowlęcia do życia pozamacicznego. Wiadomo, że niemowlęta urodzone przez elektywne cięcie cesarskie (C) są bardziej narażone na upośledzoną adaptację porodową. Poród jest niezbędny do porodu drogą pochwową i wyzwala uwalnianie hormonu stresu u płodu. Stwierdzono, że kopeptyna w osoczu płodu, zastępczy marker wazopresyny argininowej, jest od 100 do 1000 razy większa po porodzie drogą pochwową w porównaniu z planowym cesarskim cięciem. Jednak związek między intensywnością pracy a uwalnianiem hormonu stresu u płodu jest w dużej mierze nieznany.

Cel: Celem pracy jest określenie stężenia kopeptyny u noworodków urodzonych przez cesarskie cięcie matek, u których wykonano test prowokacji z oksytocyną (OCT) tuż przed porodem, w porównaniu z noworodkami bez OCT.

Protokół: Kobiety w ciąży kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli nie odnotowano skurczów macicy w ciągu ostatnich 24 godzin i nie zarejestrowano skurczów w kardiotokogramie przez 30 minut. Dalsze kryteria włączenia i wyłączenia znajdują się poniżej. Po pisemnej świadomej zgodzie wszyscy uczestnicy otrzymują linię infuzyjną, a uczestnicy otrzymują OCT lub placebo. OCT standaryzuje się w następujący sposób: 5 IE Syntocinon (oksytocyna) w 500 ml Ringera, szybkość infuzji zaczyna się od 12 ml/h i jest zwiększana stopniowo o dodatkowe 12 ml/h aż do zarejestrowania trzech skurczów w ciągu dziesięciu minut. Następnie wlew zostaje zatrzymany. Placebo to infuzja Ringera bez Syntocinonu. C-sekcję wykonuje się około 1 do 3 godzin po OCT lub placebo, a krew pępowinową tętniczą pobiera się po urodzeniu. Dane matki i noworodka są rejestrowane w ciągu pierwszych kilku dni po urodzeniu, w tym utrata krwi matki, adaptacja noworodka i utrata masy ciała po urodzeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital podstawowej opieki zdrowotnej, zdrowe kobiety w ciąży zgłaszające się do porodu w terminie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek ciążowy powyżej 36 tygodni
  • Nie odnotowano żadnych skurczów w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Brak skurczów zarejestrowanych w 30-minutowym kardiotokogramie przed testem prowokacyjnym z oksytocyną

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie przeciwwskazania do porodu, w tym łożysko przodujące
  • Poważne wady rozwojowe płodu
  • bezwodzie
  • Małowodzie
  • IUGR < 5. percentyl
  • Obecność jakichkolwiek skurczów
  • Podejrzany lub patologiczny zapis tętna płodu (kardiotokogram)
  • Wszelkie kliniczne lub biochemiczne objawy zakażenia matki
  • Prezentacja Breecha
  • Więcej niż 1 cesarskie cięcie w historii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa OCT
OCT przed cesarskim cięciem
Brak grupy OCT
Brak OCT przed cesarskim cięciem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kopeptyny w osoczu płodu
Ramy czasowe: 30 minut po porodzie
Do ustalenia w tętniczej krwi pępowinowej przy urodzeniu
30 minut po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tilo Burkhardt, MD, University Hospital Zurich, Department of Obstetrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CopOCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj